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Dexmédétomidine versus kétamine versus midazolam dans les procédures endoscopiques

8 janvier 2023 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Innocuité et efficacité de la dexmédétomidine par rapport à la kétamine par rapport au midazolam combiné au propofol dans les procédures gastro-intestinales chez les patients cancéreux

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la dexmédétomidine par rapport à la kétamine par rapport au midazolam associé au propofol chez les patients cancéreux subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison entre l'utilisation de propofol intraveineux (IV) combiné avec de la dexmédétomidine IV ou de la kétamine IV ou du midazolam IV ; étudier l'effet de leur association sur le niveau de sédation et la stabilité hémodynamique chez des patients adultes programmés pour des procédures endoscopiques gastro-intestinales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés pour des procédures endoscopiques gastro-intestinales
  • ≥ 18 ans
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'un des médicaments utilisés
  • altération des fonctions rénales ou hépatiques
  • patients hypertendus
  • les malades cardiovasculaires
  • maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmédétomidine
Dexmédétomidine IV
Médicament: Dexmédétomidine
dexmédétomidine intraveineuse 1 micro/kg
Autres noms:
  • propofold- dexmédétomidine
Expérimental: kétamine
Kétamine IV
Médicament: Kétamine
kétamine 1mg/kg
Autres noms:
  • propofol- kétamine
Comparateur actif: Midazolam
Midazolam IV
Médicament: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Autres noms:
  • propofol- midazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sédation de Ramsy (RSS)
Délai: 3 à 6 mois
délai d'obtention du score de sédation Ramsy (RSS) 3-4, score de l'échelle de sédation Ramsy de 1 à 6, 1 signifiant anxieux et 6 signifiant aucune réponse au stimulus
3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2007-50110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande raisonnable en contactant l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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