Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina contro ketamina contro midazolam nelle procedure endoscopiche

8 gennaio 2023 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Sicurezza ed efficacia di dexmedetomidina vs ketamina vs midazolam in combinazione con propofol nelle procedure gastrointestinali per i malati di cancro

Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della dexmedetomidina rispetto alla ketamina rispetto al midazolam in combinazione con il propofol nei pazienti oncologici sottoposti a procedure endoscopiche gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra l'uso di propofol per via endovenosa (IV) combinato con dexmedetomidina IV o ketamina IV o midazolam IV; studiare l'effetto della loro combinazione sul livello di sedazione e sulla stabilità emodinamica in pazienti adulti in attesa di procedure endoscopiche gastrointestinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di procedure endoscopiche gastrointestinali
  • ≥ Età 18 anni
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati
  • funzionalità renale o epatica compromessa
  • pazienti ipertesi
  • pazienti cardiovascolari
  • malattia cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexmedetomidina
Dexmedetomidina EV
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina endovenosa 1 mic/kg
Altri nomi:
  • propofol-dexmedetomidina
Sperimentale: ketamina
Ketamina IV
Droga: Ketamina
ketamina 1 mg/kg
Altri nomi:
  • propofol-ketamina
Comparatore attivo: Midazolam
Midazolam EV
Droga: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Altri nomi:
  • propofol-midazolam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sedazione Ramsy (RSS)
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
tempo per il raggiungimento del punteggio di sedazione Ramsy (RSS) 3-4, punteggio della scala di sedazione Ramsy da 1 a 6, 1 significa ansioso e 6 significa nessuna risposta allo stimolo
3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2007-50110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Dati disponibili su ragionevole richiesta contattando l'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sedazione e Analgesia

Prove cliniche su Dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi