Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus ketamine versus midazolam bij endoscopische procedures

8 januari 2023 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Veiligheid en werkzaamheid van dexmedetomidine versus ketamine versus midazolam in combinatie met propofol bij gastro-intestinale procedures voor kankerpatiënten

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van dexmedetomidine versus ketamine versus midazolam gecombineerd met propofol te beoordelen bij kankerpatiënten die gastro-intestinale endoscopische procedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking tussen het gebruik van intraveneuze (IV) propofol gecombineerd met IV dexmedetomidine of IV ketamine of IV midazolam; om het effect van hun combinatie op het niveau van sedatie en hemodynamische stabiliteit te bestuderen bij volwassen patiënten die zijn ingepland voor gastro-intestinale endoscopische procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor gastro-intestinale endoscopische procedures
  • ≥ Leeftijd 18 jaar
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • verminderde nier- of leverfunctie
  • hypertensieve patiënten
  • patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
  • cerebrovasculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
IV dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
intraveneus dexmedetomidine 1 microgram/kg
Andere namen:
  • propofoldexmedetomidine
Experimenteel: ketamine
IV ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
ketamine 1mg/kg
Andere namen:
  • propofolketamine
Actieve vergelijker: Midazolam
IV midazolam
Geneesmiddel: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Andere namen:
  • propofolmidazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ramsy sedatiescore (RSS)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
tijd tot het bereiken van de Ramsy-sedatiescore (RSS) 3-4, Ramsy-sedatieschaalscore van 1 tot 6, waarbij 1 angstig betekent en 6 betekent geen reactie op stimulus
3 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2007-50110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar op redelijk verzoek door contact op te nemen met de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren