Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra ketamina kontra midazolam w zabiegach endoskopowych

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Bezpieczeństwo i skuteczność deksmedetomidyny vs ketaminy vs midazolamu w połączeniu z propofolem w procedurach żołądkowo-jelitowych u pacjentów z rakiem

Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności deksmedetomidyny w porównaniu z ketaminą i midazolamem w skojarzeniu z propofolem u pacjentów z rakiem poddawanych zabiegom endoskopowym przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie stosowania dożylnego (IV) propofolu w połączeniu z IV deksmedetomidyną lub IV ketaminą lub IV midazolamem; zbadanie wpływu ich połączenia na poziom sedacji i stabilność hemodynamiczną u dorosłych pacjentów planowanych do zabiegów endoskopowych przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do zabiegów endoskopowych przewodu pokarmowego
  • ≥ Wiek 18 lat
  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • pacjenci z nadciśnieniem
  • pacjentów z chorobami układu krążenia
  • choroba naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
IV deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
dożylna deksmedetomidyna 1 mikrogram/kg
Inne nazwy:
  • propofol-deksmedetomidyna
Eksperymentalny: ketamina
Ketamina dożylna
Lek: Ketamina
ketamina 1mg/kg
Inne nazwy:
  • propofol-ketamina
Aktywny komparator: Midazolam
Midazolam dożylny
Lek: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Inne nazwy:
  • propofolmidazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sedacji Ramsy'ego (RSS)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
czas do osiągnięcia skali sedacji Ramsy'ego (RSS) 3-4, punktacja w skali sedacji Ramsy'ego od 1 do 6, gdzie 1 oznacza niepokój, a 6 brak reakcji na bodziec
3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2007-50110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane dostępne na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sedacja i analgezja

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj