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내시경 시술에서 덱스메데토미딘 대 케타민 대 미다졸람

2023년 1월 8일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

암 환자의 소화기 시술 시 Dexmedetomidine vs Ketamine vs Midazolam과 Propofol 병용의 안전성 및 유효성

이 연구는 위장관 내시경 시술을 받는 암 환자에서 덱스메데토미딘 대 케타민 대 프로포폴과 결합된 미다졸람의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IV 덱스메데토미딘 또는 IV 케타민 또는 IV 미다졸람과 조합된 정맥내(IV) 프로포폴 사용 사이의 비교; 위장 내시경 절차가 예정된 성인 환자의 진정 수준과 혈역학적 안정성에 대한 조합의 효과를 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위장관 내시경 시술이 예정된 환자
  • ≥ 18세
  • ASA I-II

제외 기준:

  • 사용한 약물에 대한 알레르기
  • 신장 또는 간 기능 장애
  • 고혈압 환자
  • 심혈관 환자
  • 뇌혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
IV 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘
정맥내 덱스메데토미딘 1 mic/kg
다른 이름들:
  • 프로포폴-덱스메데토미딘
실험적: 케타민
IV 케타민
의약품: 케타민
케타민 1mg/kg
다른 이름들:
  • 프로포폴-케타민
활성 비교기: 미다졸람
IV 미다졸람
의약품: 미다졸람
미다졸람 0.05mg/kg
다른 이름들:
  • 프로포폴-미다졸람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ramsy 진정 점수(RSS)
기간: 3~6개월
Ramsy 진정 점수(RSS) 3-4 달성까지의 시간, Ramsy 진정 척도 점수는 1에서 6까지, 1은 불안을 의미하고 6은 자극에 대한 반응이 없음을 의미합니다.
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2007-50110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

해당 작성자에게 연락을 통해 합리적인 요청이 있는 경우 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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