Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam i endoskopiske procedurer

8. januar 2023 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Sikkerhed og effekt af dexmedetomidin vs ketamin vs midazolam kombineret med propofol i gastrointestinale procedurer for kræftpatienter

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam kombineret med propofol hos cancerpatienter, der gennemgår gastrointestinale endoskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning mellem anvendelse af intravenøs (IV) propofol kombineret med enten IV dexmedetomidin eller IV ketamin eller IV midazolam; at studere effekten af ​​deres kombination på niveau af sedation og hæmodynamisk stabilitet på voksne patienter planlagt til gastrointestinale endoskopiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til gastrointestinale endoskopiske procedurer
  • ≥ Alder 18 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nogen af ​​de brugte stoffer
  • nedsat nyre- eller leverfunktion
  • hypertensive patienter
  • patienter med kardiovaskulære
  • cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
IV dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin 1 mic/kg
Andre navne:
  • propofoldexmedetomidin
Eksperimentel: ketamin
IV ketamin
Medicin: Ketamin
ketamin 1mg/kg
Andre navne:
  • propofolketamin
Aktiv komparator: Midazolam
IV midazolam
Medicin: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Andre navne:
  • propofolmidazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramsy sedation score (RSS)
Tidsramme: 3 til 6 måneder
tid til opnåelse af Ramsy sedation score (RSS) 3-4, Ramsy sedation skala score fra 1 til 6, 1 betyder angst og 6 betyder ingen respons på stimulus
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2007-50110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation og analgesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner