Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина с кетамином и мидазолама при эндоскопических процедурах

8 января 2023 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Безопасность и эффективность дексмедетомидина, кетамина и мидазолама в сочетании с пропофолом при желудочно-кишечных процедурах у онкологических больных

Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности дексмедетомидина по сравнению с кетамином по сравнению с мидазоламом в сочетании с пропофолом у онкологических больных, подвергающихся желудочно-кишечным эндоскопическим процедурам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение внутривенного (в/в) пропофола в сочетании либо с дексмедетомидином, либо с кетамином, либо с мидазоламом внутривенно; изучить влияние их комбинации на уровень седации и гемодинамическую стабильность у взрослых пациентов, которым запланированы гастроинтестинальные эндоскопические вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначены эндоскопические процедуры желудочно-кишечного тракта
  • ≥ Возраст 18 лет
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • Аллергия на любой из используемых препаратов
  • нарушение функции почек или печени
  • гипертоники
  • пациенты с сердечно-сосудистыми
  • цереброваскулярная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
Внутривенно дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин
внутривенно дексмедетомидин 1 мк/кг
Другие имена:
  • пропофол-дексмедетомидин
Экспериментальный: кетамин
Внутривенно кетамин
Лекарство: Кетамин
кетамин 1мг/кг
Другие имена:
  • пропофол-кетамин
Активный компаратор: Мидазолам
Мидазолам внутривенно
Лекарство: Мидазолам
мидазолам 0,05 мг/кг
Другие имена:
  • пропофол-мидазолам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка седации по Рамзи (RSS)
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
время до достижения оценки седации Рамзи (RSS) 3–4, оценки по шкале седации Рамзи от 1 до 6, где 1 означает тревогу, а 6 означает отсутствие реакции на раздражитель.
От 3 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2007-50110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные доступны по обоснованному запросу путем обращения к соответствующему автору

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться