Dexmedetomidina versus ketamina versus midazolam en procedimientos endoscópicos
8 de enero de 2023 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Seguridad y eficacia de dexmedetomidina vs ketamina vs midazolam combinado con propofol en procedimientos gastrointestinales para pacientes con cáncer
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de dexmedetomidina versus ketamina versus midazolam combinado con propofol en pacientes con cáncer sometidos a procedimientos endoscópicos gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre el uso de propofol intravenoso (IV) combinado con dexmedetomidina IV o ketamina IV o midazolam IV; estudiar el efecto de su combinación sobre el nivel de sedación y la estabilidad hemodinámica en pacientes adultos programados para procedimientos endoscópicos gastrointestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para procedimientos endoscópicos gastrointestinales
- ≥ Edad 18 años
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados.
- deterioro de las funciones renales o hepáticas
- pacientes hipertensos
- pacientes con enfermedades cardiovasculares
- enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dexmedetomidina
Dexmedetomidina IV
|
dexmedetomidina intravenosa 1 mic/kg
Otros nombres:
|
|
Experimental: ketamina
Ketamina intravenosa
|
ketamina 1mg/kg
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Midazolam
Midazolam intravenoso
|
midazolam 0,05 mg/kg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de sedación Ramsy (RSS)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
tiempo hasta el logro de la puntuación de sedación de Ramsy (RSS) 3-4, puntuación de la escala de sedación de Ramsy de 1 a 6, 1 significa ansiedad y 6 significa que no hay respuesta al estímulo
|
3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nahla Y Shehab, MD, lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Ketamina
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- AP2007-50110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Datos disponibles previa solicitud razonable a través del contacto con el autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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