Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. ketamiini vs. midatsolaami endoskooppisissa toimenpiteissä

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Deksmedetomidiinin vs. ketamiinin vs. midatsolaamin turvallisuus ja teho yhdessä propofolin kanssa ruoansulatuskanavan toimenpiteissä syöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin turvallisuutta ja tehoa ketamiiniin verrattuna midatsolaamiin yhdistettynä propofoliin syöpäpotilailla, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisen (IV) propofolin käytön vertailu joko IV deksmedetomidiinin tai IV ketamiinin tai IV midatsolaamin kanssa; tutkia niiden yhdistelmän vaikutusta sedaatioon ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen aikuisilla potilailla, joille on suunniteltu maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä maha-suolikanavan endoskooppisia toimenpiteitä
  • ≥ Ikä 18 vuotta
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
  • heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
  • hypertensiiviset potilaat
  • potilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
  • aivoverisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini
IV deksmedetomidiini
suonensisäinen deksmedetomidiini 1 mikro/kg
Muut nimet:
  • propofoli-deksmedetomidiini
Kokeellinen: ketamiini
IV ketamiini
ketamiini 1mg/kg
Muut nimet:
  • propofolitamiini
Active Comparator: Midatsolaami
IV midatsolaami
midatsolaami 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • propofoli-midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramsy-sedaatiopisteet (RSS)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
aika Ramsy-sedaatiopistemäärän (RSS) saavuttamiseen 3–4, Ramsyn sedaatioasteikon pistemäärä 1–6, 1 tarkoittaa ahdistunutta ja 6 tarkoittaa, että ärsykkeisiin ei reagoida
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedaatio ja analgesia

Tilaa