Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam v endoskopických výkonech

8. ledna 2023 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Bezpečnost a účinnost dexmedetomidinu vs ketamin vs midazolam v kombinaci s propofolem v gastrointestinálních zákrocích u pacientů s rakovinou

Tato studie si klade za cíl zhodnotit bezpečnost a účinnost dexmedetomidinu versus ketamin versus midazolam v kombinaci s propofolem u pacientů s rakovinou podstupujících gastrointestinální endoskopické výkony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání mezi použitím intravenózního (IV) propofolu kombinovaného buď s IV dexmedetomidinem nebo IV ketaminem nebo IV midazolamem; studovat vliv jejich kombinace na úroveň sedace a hemodynamickou stabilitu u dospělých pacientů s plánovanými gastrointestinálními endoskopickými výkony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům plánovaným na gastrointestinální endoskopické výkony
  • ≥ Věk 18 let
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na některý z užívaných léků
  • zhoršené funkce ledvin nebo jater
  • hypertoniků
  • pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
  • Cerebrovaskulární choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin
IV dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
intravenózní dexmedetomidin 1 mic/kg
Ostatní jména:
  • propofol-dexmedetomidin
Experimentální: ketamin
IV ketamin
Lék: Ketamin
ketamin 1 mg/kg
Ostatní jména:
  • propofol-ketamin
Aktivní komparátor: Midazolam
IV midazolam
Lék: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Ostatní jména:
  • propofol-midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramsyho sedativní skóre (RSS)
Časové okno: 3 až 6 měsíců
čas do dosažení Ramsyho sedačního skóre (RSS) 3-4, Ramsyho sedativního skóre od 1 do 6, 1 znamená úzkost a 6 znamená žádnou reakci na podnět
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2007-50110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti kontaktováním příslušného autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedace a analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit