このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内視鏡処置におけるデクスメデトミジン対ケタミン対ミダゾラム

2023年1月8日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt

がん患者の消化器処置におけるプロポフォールと組み合わせたデクスメデトミジン vs ケタミン vs ミダゾラムの安全性と有効性

この研究の目的は、消化管内視鏡手術を受けるがん患者において、デクスメデトミジン、ケタミン、ミダゾラムとプロポフォールの併用の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IVデクスメデトミジンまたはIVケタミンまたはIVミダゾラムと組み合わせた静脈内（IV）プロポフォールの使用の比較。胃腸内視鏡処置を予定している成人患者の鎮静レベルと血行動態安定性に対するそれらの組み合わせの効果を研究すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11796
        • Walaa Y Elsabeeny

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器内視鏡手術が予定されている患者
  • ≥ 18 歳以上
  • ASAⅠ～Ⅱ

除外基準:

  • 使用された薬のいずれかに対するアレルギー
  • 腎機能または肝機能の障害
  • 高血圧患者
  • 心血管疾患患者
  • 脳血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デクスメデトミジン
IV デクスメデトミジン
薬：デクスメデトミジン
静脈内デクスメデトミジン 1 マイク/kg
他の名前：
  • プロポフォール - デクスメデトミジン
実験的：ケタミン
IVケタミン
薬：ケタミン
ケタミン 1mg/kg
他の名前：
  • プロポフォールケタミン
アクティブコンパレータ：ミダゾラム
IVミダゾラム
薬：ミダゾラム
ミダゾラム 0.05mg/kg
他の名前：
  • プロポフォール - ミダゾラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラムジー鎮静スコア (RSS)
時間枠：3～6ヶ月
ラムジー鎮静スコア (RSS) 3 ～ 4、1 ～ 6 のラムジー鎮静スケール スコア、1 は不安を意味し、6 は刺激に対する反応がないことを意味します。
3～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute, Egypt

捜査官

  • スタディディレクター：Nahla Y Shehab, MD、Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月8日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AP2007-50110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

対応する著者に連絡することにより、合理的な要求に応じて入手可能なデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鎮静と鎮痛の臨床試験

デクスメデトミジンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する