地诺前列酮引产失败后引产。
2022年4月19日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
宫颈成熟球囊与第二次地诺前列酮插入物用于第一次尝试地诺前列酮引产失败的女性引产的比较。
使用地诺前列酮插入物引产后的妇女将在引产开始后 24 小时后进行评估。
BISHOP 评分低于 5 的女性将被随机分配到 2 组中的 1 组。
用宫颈成熟球囊诱导与用第二个地诺前列酮插入物诱导。
研究概览
详细说明
使用地诺前列酮插入物引产且在引产开始后 24 小时后未能分娩且 BISHOP 评分低于 5 且具有引产指征的未生育妇女将收到有关研究的详尽解释并告知标志同意。
符合条件的女性将被随机分配到 2 组中的 1 组。
用宫颈成熟球囊诱导与用第二个地诺前列酮插入物诱导。
将从患者的电子档案中收集相关的人口统计和医疗信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用地诺前列酮引产后的妇女。
- 第一次入职尝试后 BISHOP 分数低于 5。
- 未经生育的妇女。
排除标准：
- 使用宫颈成熟球囊引产后的妇女。
- 第一次入职尝试后 BISHOP 得分超过 5。
- 多胎妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2、地诺前列酮。
使用第二个地诺前列酮插入物诱导的女性。
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地诺前列酮阴道插入物。
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有源比较器：宫颈成熟气球。
用宫颈成熟球囊诱导的妇女。
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双腔宫颈成熟球囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时内发货。
大体时间：从诱导时间到诱导后 24 小时。
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24小时内交货的速度。
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从诱导时间到诱导后 24 小时。
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交货时间。
大体时间：从上岗到上岗最多 120 小时。
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交付所需的小时数。
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从上岗到上岗最多 120 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交货方式。
大体时间：从上岗到上岗最多 120 小时。
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阴道和剖宫产率。
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从上岗到上岗最多 120 小时。
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子宫翻修。
大体时间：从上岗到上岗最多 120 小时。
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产后子宫翻修率。
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从上岗到上岗最多 120 小时。
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产后出血。
大体时间：从上岗到上岗最多 120 小时。
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产后出血率。
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从上岗到上岗最多 120 小时。
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绒毛膜羊膜炎。
大体时间：从上岗到上岗最多 120 小时。
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绒毛膜羊膜炎的发生率。
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从上岗到上岗最多 120 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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