Dinoprostone による誘導失敗後の労働誘導。
2022年4月19日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
Dinoprostone による陣痛誘導の 1 回目の試みが失敗した女性における陣痛誘導のための子宮頸部成熟バルーンと 2 回目の Dinoprostone インサートの比較。
ジノプロストンインサートによる分娩誘発後の女性は、分娩誘発開始から24時間後に評価されます。
BISHOP スコアが 5 未満の女性は、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
子宮頸部熟成バルーンによる誘導と 2 番目のジノプロストン インサートによる誘導。
調査の概要
詳細な説明
ジノプロストンインサートで誘発され、陣痛誘発の開始から 24 時間後に陣痛に入ることができず、BISHOP スコアが 5 未満である産科適応症の未経産女性は、研究に関する十分な説明を受け、通知された署名を受け取ります。同意。
適格な女性は、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
子宮頸部熟成バルーンによる誘導と 2 番目のジノプロストン インサートによる誘導。
関連する人口統計および医療情報は、患者の電子ファイルから収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Dinoprostone による分娩誘発後の女性。
- 1回目の導入試行後のBISHOPスコアが5未満。
- 未経産の女性。
除外基準:
- 子宮頸管熟成バルーンによる分娩誘発後の女性。
- 1回目の導入試行後のBISHOPスコアが5以上。
- 経産婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：2番目のディノプロストン。
2 番目のジノプロストン インサートで誘導された女性。
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ジノプロストン膣挿入。
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アクティブコンパレータ：子宮頸管熟成バルーン。
子宮頸部成熟バルーンで誘導された女性。
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ダブルルーメン子宮頸管熟成バルーン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間以内に配達。
時間枠：誘導時から誘導後24時間まで。
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24 時間以内の配達率。
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誘導時から誘導後24時間まで。
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配達時間。
時間枠：誘導時から誘導後120時間まで。
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配達にかかる時間数。
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誘導時から誘導後120時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配送方法。
時間枠：誘導時から誘導後120時間まで。
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経膣分娩と帝王切開分娩率。
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誘導時から誘導後120時間まで。
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子宮のリビジョン。
時間枠：誘導時から誘導後120時間まで。
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産後の子宮修正率。
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誘導時から誘導後120時間まで。
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産後の出血。
時間枠：誘導時から誘導後120時間まで。
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産後の出血率。
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誘導時から誘導後120時間まで。
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絨毛膜羊膜炎。
時間枠：誘導時から誘導後120時間まで。
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絨毛膜羊膜炎の割合。
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誘導時から誘導後120時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジノプロストンの臨床試験
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Clinical Hospital Merkur完了
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Ferring Pharmaceuticals完了陣痛誘発 | 子宮頸部の成熟 | 経膣分娩までの時間を短縮するアメリカ
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; University... と他の協力者わからない
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Ferring Pharmaceuticals完了