Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsinduktion efter mislykket induktion med dinoproston.

19. april 2022 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Sammenligning af cervikal modningsballon versus 2. dinoprostonindsats til fødselsinduktion hos kvinder med et mislykket 1. induktionsforsøg med dinoproston.

Kvinder efter induktion af fødslen med en dinoprostone-indsats vil blive evalueret efter 24 timer fra begyndelsen af ​​fødslen. Kvinder med en BISHOP-score på mindre end 5 vil blive randomiseret til 1 ud af 2 grupper. Induktion med en cervikal modningsballon versus induktion med en 2. dinoprostonindsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nulliparøse kvinder med obstetriske indikationer for induktion af veer, som blev induceret med en dinoproston-indlæg og undladt at gå i fødsel efter 24 timer fra begyndelsen af ​​fødsels-induktion og en BISHOP-score på mindre end 5 vil modtage en grundig forklaring vedrørende undersøgelsen og skilt informeret samtykke. De berettigede kvinder vil blive randomiseret til 1 ud af 2 grupper. Induktion med en cervikal modningsballon versus induktion med en 2. dinoprostonindsats. Relevant demografisk og medicinsk information vil blive indsamlet fra patienternes elektroniske filer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter induktion af veer med Dinoproston.
  • BISHOP score på under 5 efter 1. introduktionsforsøg.
  • Nulliparous kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter induktion af veer med en cervikal modningsballon.
  • BISHOP score på over 5 efter 1. introduktionsforsøg.
  • Flerbørse kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2. Dinoproston.
Kvinder induceret med en anden dinoproston indsats.
Medicin: Dinoproston
Dinoprostone vaginal indsats.
Aktiv komparator: Cervikal modningsballon.
Kvinder induceret med en cervikal modningsballon.
Enhed: Cervikal modningsballon.
Dobbelt lumen cervikal modningsballon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering indenfor 24 timer.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 24 timer fra induktion.
Leveringshastighed inden for 24 timer.
Fra induktionstidspunktet op til 24 timer fra induktion.
Tid til levering.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Det antal timer, det tager at levere.
Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Fødselsrater for vaginale og kejsersnit.
Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Revision af livmoderen.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Hyppigheden af ​​livmoderrevision postpartum.
Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Postpartum blødning.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Hastigheden af ​​blødning efter fødslen.
Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Chorioamnionitis.
Tidsramme: Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.
Satsen for chorioamnionitis.
Fra induktionstidspunktet op til 120 timer fra induktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0009-20-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinoproston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner