Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkaindukció sikertelen indukció után Dinoprostone-nal.

2022. április 19. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

A méhnyak érlelő ballonjának összehasonlítása a 2. Dinoprostone betéttel a vajúdás indukciójához olyan nőknél, akiknél az első alkalommal sikertelen volt a dinoprostone indukciós kísérlete.

A dinoproston betéttel végzett szülés utáni nőket a szülés megkezdésétől számított 24 óra elteltével értékelik. Az 5-nél kisebb BISHOP-pontszámú nőket véletlenszerűen besorolják a 2 csoport egyikébe. Indukció nyaki érlelő ballonnal szemben indukció 2. dinoprostone betéttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés indukálására utaló szülészeti indikációval rendelkező, szülés előtt álló nők, akiket dinoproszton betéttel indukáltak, és a szülés kezdetétől számított 24 óra elteltével nem sikerült megszületniük, és a BISHOP pontszáma 5-nél kevesebb, alapos magyarázatot kapnak a vizsgálatról, és jelzést kapnak. beleegyezés. A jogosult nőket véletlenszerűen 2 csoportból 1-be osztják. Indukció nyaki érlelő ballonnal szemben indukció 2. dinoprostone betéttel. A releváns demográfiai és egészségügyi információkat a betegek elektronikus aktájából gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők a szülés indukciója után Dinoprostone-nal.
  • BISHOP pontszám 5 alatti az 1. beiktatási kísérlet után.
  • Nulliparos nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nők a szülés megindítása után nyaki érlelő ballonnal.
  • BISHOP pontszám több mint 5 az 1. beiktatási kísérlet után.
  • Többszülős nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2. Dinoprostone.
Második dinoprostone betéttel indukált nők.
Drog: Dinoprostone
Dinoprostone hüvelybetét.
Aktív összehasonlító: Nyaki érlelő ballon.
Nők nyaki érlelő ballonnal indukálva.
Eszköz: Nyaki érlelő ballon.
Dupla lumen nyaki érlelő ballon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítás 24 órán belül.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 24 óráig.
Szállítási sebesség 24 órán belül.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 24 óráig.
A szállítás ideje.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
A kézbesítéshez szükséges órák száma.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási mód.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
Hüvelyi és császármetszéses szülés aránya.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
A méh felülvizsgálata.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
A méh revíziójának aránya a szülés után.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
Szülés utáni vérzés.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
A szülés utáni vérzés aránya.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
Chorioamnionitis.
Időkeret: Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.
A chorioamnionitis aránya.
Az indukció időpontjától az indukciótól számított 120 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0009-20-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinoprostone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel