Synnytyksen induktio epäonnistuneen induktion jälkeen dinoprostonilla.
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Kohdunkaulan kypsymispallon vertailu toiseen Dinoprostone-inserttiin synnytyksen induktiossa naisilla, joiden ensimmäinen induktioyritys dinoprostonilla epäonnistui.
Naiset sen jälkeen, kun synnytys on aloitettu dinoprostone-insertillä, arvioidaan 24 tunnin kuluttua synnytyksen aloittamisesta.
Naiset, joiden BISHOP-pistemäärä on alle 5, satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
Induktio kohdunkaulan kypsytyspallolla vs. induktio toisella dinoprostone-insertillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnyttämättömät naiset, joilla on synnytyksen induktioindikaatioita ja jotka indusoitiin dinoprostoni-insertillä ja jotka eivät alkaneet synnyttää 24 tunnin kuluttua synnytyksen aloittamisesta ja joiden BISHOP-pistemäärä on alle 5, saavat perusteellisen selvityksen tutkimuksesta ja signeerauksen. suostumus.
Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
Induktio kohdunkaulan kypsytyspallolla vs. induktio toisella dinoprostone-insertillä.
Asiaankuuluvat demografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään potilaiden sähköisistä tiedostoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnytyksen aloittamisen jälkeen Dinoprostonella.
- BISHOP-pisteet alle 5 ensimmäisen perehdytysyrityksen jälkeen.
- Nulliferous naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset synnytyksen aloittamisen jälkeen kohdunkaulan kypsytyspallolla.
- BISHOP-pistemäärä yli 5 ensimmäisen perehdytyksen jälkeen.
- Moninaiset naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2. Dinoprostone.
Naiset indusoitu toisella dinoprostone-inserteillä.
|
Dinoprostone-emättimen insertti.
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan kypsytyspallo.
Naiset indusoidut kohdunkaulan kypsytyspallolla.
|
Kaksoisluumen kohdunkaulan kypsytyspallo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus 24 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 24 tuntiin induktiosta.
|
Toimitusnopeus 24 tunnissa.
|
Induktiohetkestä 24 tuntiin induktiosta.
|
|
Toimituksen aika.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Toimitukseen kuluva tuntimäärä.
|
Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Emättimen ja keisarinleikkauksen toimitusmäärät.
|
Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
|
Kohdun tarkistus.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Kohdun tarkistuksen määrä synnytyksen jälkeen.
|
Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä.
|
Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
|
Korioamnioniitti.
Aikaikkuna: Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Korioamnioniitin määrä.
|
Induktiohetkestä 120 tuntiin induktiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0009-20-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .