Dinoprostone으로 유도 실패 후 분만 유도.
2022년 4월 19일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Dinoprostone을 사용한 1차 유도 시도에 실패한 여성의 분만 유도를 위한 자궁경부 숙성 풍선 대 2차 Dinoprostone 삽입물의 비교.
디노프로스톤 삽입물로 분만 유도 후 여성은 분만 유도 시작 후 24시간 후에 평가됩니다.
BISHOP 점수가 5 미만인 여성은 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
자궁경부 성숙 풍선을 사용한 유도 대 2차 디노프로스톤 삽입을 사용한 유도.
연구 개요
상세 설명
산부인과적 분만 적응증이 있고 디노프로스톤 삽입 유도 후 분만 유도 시작 후 24시간이 지나도 분만이 되지 않고 BISHOP 점수가 5점 미만인 무임산부 여성은 연구에 대한 자세한 설명을 받고 징후를 알립니다. 동의.
적격 여성은 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
자궁경부 성숙 풍선을 사용한 유도 대 2차 디노프로스톤 삽입을 사용한 유도.
관련 인구 통계 및 의료 정보는 환자의 전자 파일에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Dinoprostone으로 노동 유도 후 여성.
- 첫 번째 입회 시도 후 BISHOP 점수가 5 미만입니다.
- 무산부녀.
제외 기준:
- 자궁경부 숙성 풍선으로 분만을 유도한 여성.
- 첫 번째 입회 시도 후 BISHOP 점수가 5 이상입니다.
- 여러 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2차 다이노프로스톤.
두 번째 디노프로스톤 삽입으로 유도된 여성.
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디노프로스톤 질 삽입물.
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활성 비교기: 자궁 경부 숙성 풍선.
자궁경부 성숙 풍선으로 유도된 여성.
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더블 루멘 경부 숙성 풍선.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 배송.
기간: 유도 시간부터 유도 후 24시간까지.
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24시간 배송 속도.
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유도 시간부터 유도 후 24시간까지.
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배달 시간.
기간: 유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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배달하는 데 걸리는 시간입니다.
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유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달 모드.
기간: 유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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질 및 제왕 절개 비율.
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유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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자궁 수정.
기간: 유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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산후 자궁 재치환율.
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유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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산후출혈.
기간: 유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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산후 출혈의 비율.
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유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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맥락양막염.
기간: 유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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융모양막염의 비율.
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유도 시간부터 유도 후 최대 120시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0009-20-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Università degli Studi dell'Insubria완전한