Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu po nieudanej indukcji dinoprostonem.

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Porównanie balonu dojrzewającego szyjki macicy z drugą wkładką dinoprostonową do indukcji porodu u kobiet z nieudaną pierwszą próbą indukcji dinoprostonem.

Kobiety po indukcji porodu wkładką dinoprostonową będą oceniane po 24 godzinach od rozpoczęcia indukcji porodu. Kobiety z wynikiem BISHOP poniżej 5 zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup. Indukcja za pomocą balonu dojrzewającego szyjki macicy w porównaniu z indukcją za pomocą drugiej wkładki dinoprostonowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieródki ze wskazaniami położniczymi do indukcji porodu, które zostały wywołane wkładką z dinoprostonem i nie zaszły do ​​porodu po 24 godzinach od rozpoczęcia indukcji porodu i uzyskały wynik BISHOP poniżej 5, otrzymają szczegółowe wyjaśnienie dotyczące badania i podpisane zgoda. Kwalifikujące się kobiety zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup. Indukcja za pomocą balonu dojrzewającego szyjki macicy w porównaniu z indukcją za pomocą drugiej wkładki dinoprostonowej. Odpowiednie dane demograficzne i medyczne będą zbierane z elektronicznych akt pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po indukcji porodu Dinoprostonem.
  • Wynik BISHOP poniżej 5 po pierwszej próbie wprowadzenia.
  • Nieródki.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety po indukcji porodu balonem dojrzewającym w szyjce macicy.
  • Wynik BISHOP powyżej 5 po pierwszej próbie wprowadzenia.
  • Wieloródki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Drugi Dinoproston.
Kobiety indukowane drugą wkładką dinoprostonową.
Lek: Dinoproston
Dinoprostonowa wkładka dopochwowa.
Aktywny komparator: Balon dojrzewania szyjki macicy.
Kobiety indukowane za pomocą balonu dojrzewającego szyjki macicy.
Urządzenie: Balon dojrzewania szyjki macicy.
Balon do dojrzewania szyjki macicy o podwójnym świetle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: Od momentu indukcji do 24 godzin od indukcji.
Szybkość dostawy w 24 godziny.
Od momentu indukcji do 24 godzin od indukcji.
Czas do dostawy.
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Liczba godzin potrzebnych na dostarczenie.
Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy.
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Wskaźniki porodów drogą pochwową i cesarską.
Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Rewizja macicy.
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Częstość rewizji macicy po porodzie.
Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Krwotok poporodowy.
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Szybkość krwotoku poporodowego.
Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Zapalenie błon płodowych.
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.
Szybkość zapalenia błon płodowych.
Od czasu indukcji do 120 godzin od indukcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0009-20-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dinoproston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj