Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indukce porodu po neúspěšné indukci dinoprostonem.

19. dubna 2022 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Porovnání cervikálního dozrávacího balónku s 2. dinoprostonovou vložkou pro indukci porodu u žen s neúspěšným 1. pokusem o indukci dinoprostonem.

Ženy po indukci porodu dinoprostonovou vložkou budou hodnoceny po 24 hodinách od začátku indukce porodu. Ženy se skóre BISHOP nižším než 5 budou randomizovány do 1 ze 2 skupin. Indukce cervikálním dozrávacím balónkem versus indukce 2. dinoprostonovou vložkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nulipary s porodnickými indikacemi k indukci porodu, které byly indukovány dinoprostonovou vložkou a po 24 hodinách od začátku indukce porodu neproběhly, a se skóre BISHOP nižším než 5, obdrží podrobné vysvětlení týkající se studie a budou informovány souhlas. Vhodné ženy budou náhodně rozděleny do 1 ze 2 skupin. Indukce cervikálním dozrávacím balónkem versus indukce 2. dinoprostonovou vložkou. Relevantní demografické a lékařské informace budou shromážděny z elektronických souborů pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po indukci porodu Dinoprostonem.
  • BISHOP skóre pod 5 po 1. pokusu o indukci.
  • Nuliparní ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po indukci porodu cervikálním dozrávajícím balónkem.
  • BISHOP skóre nad 5 po prvním pokusu o vyvolání.
  • Mnohorodičky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2. Dinoproston.
Ženy indukovaly druhou dinoprostonovou vložkou.
Lék: Dinoproston
Dinoprostonová vaginální vložka.
Aktivní komparátor: Cervikální zrání balón.
Ženy indukované cervikálním dozrávajícím balónkem.
Přístroj: Cervikální zrání balón.
Cervikální balónek s dvojitým lumenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doručení do 24 hodin.
Časové okno: Od doby indukce až do 24 hodin od indukce.
Rychlost dodání do 24 hodin.
Od doby indukce až do 24 hodin od indukce.
Doba dodání.
Časové okno: Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Počet hodin potřebných k doručení.
Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob doručení.
Časové okno: Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Sazby vaginálního a císařského řezu.
Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Revize dělohy.
Časové okno: Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Míra revize dělohy po porodu.
Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Poporodní krvácení.
Časové okno: Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Rychlost poporodního krvácení.
Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Chorioamnionitida.
Časové okno: Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.
Míra chorioamnionitidy.
Od doby indukce až po 120 hodin od indukce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0009-20-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dinoproston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit