Индукция родов после неудачной индукции динопростоном.
19 апреля 2022 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Сравнение баллона для созревания шейки матки и второй вставки с динопростоном для индукции родов у женщин с неудачной первой попыткой индукции динопростоном.
Женщины после индукции родов с помощью вставки динопростона будут обследованы через 24 часа после начала индукции родов.
Женщины с оценкой BISHOP менее 5 будут рандомизированы в 1 из 2 групп.
Индукция с помощью баллона для созревания шейки матки по сравнению с индукцией с помощью 2-й вставки динопростона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нерожавшие женщины с акушерскими показаниями для индукции родов, которые были индуцированы вставкой динопростона и у которых не начались роды через 24 часа после начала индукции родов, и с оценкой по шкале BISHOP менее 5, получат подробное объяснение относительно исследования и подпишутся информированными. согласие.
Подходящие женщины будут рандомизированы в 1 из 2 групп.
Индукция с помощью баллона для созревания шейки матки по сравнению с индукцией с помощью 2-й вставки динопростона.
Соответствующая демографическая и медицинская информация будет собираться из электронных файлов пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины после индукции родов динопростоном.
- Оценка BISHOP менее 5 после 1-й попытки индукции.
- Нерожавшие женщины.
Критерий исключения:
- Женщины после индукции родов с баллоном для созревания шейки матки.
- Оценка BISHOP более 5 после 1-й попытки индукции.
- Многорожавшие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2-й динопростон.
Женщины, индуцированные второй вставкой динопростона.
|
Динопростон вагинальный вкладыш.
|
|
Активный компаратор: Баллон для созревания шейки матки.
Женщины, индуцированные баллоном для созревания шейки матки.
|
Двухпросветный баллон для созревания шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка в течение 24 часов.
Временное ограничение: С момента индукции до 24 часов после индукции.
|
Скорость доставки в течение 24 часов.
|
С момента индукции до 24 часов после индукции.
|
|
Время доставки.
Временное ограничение: От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Количество часов, необходимое для доставки.
|
От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки.
Временное ограничение: От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Частота вагинальных родов и кесарева сечения.
|
От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
|
Ревизия матки.
Временное ограничение: От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Частота ревизии матки в послеродовом периоде.
|
От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
|
Послеродовое кровотечение.
Временное ограничение: От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Скорость послеродового кровотечения.
|
От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
|
Хориоамнионит.
Временное ограничение: От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Скорость хориоамнионита.
|
От момента индукции до 120 часов от индукции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0009-20-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динопростон
-
University Hospital, MontpellierЗавершенный