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体重支持的跑步机训练对中风患者的有效性

2023年9月20日 更新者:Elif Tarihçi、Istanbul University

体重支持的跑步机训练对中风患者的有效性:随机对照研究

在这项研究中,研究人员旨在评估中风患者在体重支撑跑步机上锻炼对步态参数、活动、身体功能和生活质量的影响,并确定除了常规疗法。

研究概览

详细说明

该研究计划作为一项开放、前瞻性、随机、单盲研究,研究人员计划纳入 30 名申请伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理治疗系神经病学门诊的中风患者和康复。 拟将研究前准备的《知情同意书》由患者签署后方可纳入研究,并在治疗前后填写患者评价及随访表。

在研究开始时符合纳入标准的患者将根据申请顺序进行编号,并通过计算机程序随机分为两组。 第 1 组带重量支撑的跑步机;第 2 组将被确定为常规康复组。 除了对两组进行传统的康复计划和康复计划外,一组将给予体重支持和跑步机治疗。 该治疗将每周 5 天进行 15 次。

传统的康复计划将适用于这两个群体。 将应用姿势和呼吸练习、下肢伸展、主动辅助运动范围和强化练习。 电刺激不会传递到下肢。 平衡协调练习——坐在椅子上(根据患者的平衡能力单独定型),必要时将其固定在安全的地方;无支撑站立、静静站立、脚跟尖、单腿站立并抓住椅子)。 患者将被要求在物理治疗师的陪同下在公司的光滑表面上行走,并使用辅助设备(如果有)。 康复计划计划总共持续 30 分钟。

在将应用体重支撑跑步机的组中,将要求患者在不超过 Borg 量表的中等强度的情况下尽可能快地在跑步机上行走。 - Borg 量表上的感知疲劳非常轻微,为 10-12。 (最大心率的 40-50%)。 应注意让患者在行走时穿着合适的鞋子和衣服。

刚开始时,全身重量的30%是不会负重的。 根据患者的耐受性,体重支撑将减少至 15%。 之后,当患者可以忍受 2 公里/小时的速度时,他们在 30 分钟的疗程中休息时间不会超过两次,并且当他们能够进行最佳步行时将应用 0% 的支持,而无需至少5 分钟的监视支持。 在物理治疗师的指导下进行的治疗中,对骨盆、躯干和/或麻痹肢体的手动干预将纠正步态模式。 同时,言语刺激将确保步长和步行速度等步态的时间特征是适当的,同时患者也会受到激励。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有缺血性或出血性中风的患者
  • 脑血管事件史
  • 可以在有或没有辅助器具和/或矫形器的情况下步行 10 米的患者(根据 Brunnstrom 分期,下肢运动功能在 2 级以上的患者)
  • 患者舒适步行速度<1.0 m/s
  • 能听从口头警告的患者(Mini-mental test score > 19的患者)

排除标准:

  • 中风不到一个月的患者
  • 根据功能性步行量表,处于 0 级(非功能性步行)和 1 级(人的手动支持是连续的)的患者
  • 存在妨碍运动的严重心血管或呼吸系统疾病
  • 存在不受控制的代谢疾病(不受控制的糖尿病)
  • 上个月参加强化康复计划并继续
  • 存在可能影响行走的下肢关节炎或严重挛缩
  • 存在其他伴随的神经肌肉疾病(如帕金森病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规康复
常规康复计划包括姿势和呼吸练习、下肢伸展、主动辅助运动范围和力量训练、平衡协调练习,以及在理疗师的帮助下在光滑的表面上行走。
实验性的:支持体重的跑步机训练
在 BWSTT 组中,将通过要求患者在跑步机上尽可能快地行走来进行步行训练,但不要超过 Borg 量表的中等强度。 体重支撑将根据患者的耐受性逐渐减少。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tinetti 平衡和步态评估分数的变化
大体时间:基线(干预前),干预后立即
Tinetti 评估工具是一种简单、易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡能力。 该测试根据居民执行特定任务的能力进行评分。 Tinetti 评估工具的评分是在 0 到 2 范围内的三点有序量表上进行的。0 分代表最严重的损伤,而 2 分代表独立性。 然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分。 步态部分的最高得分为 12 分。 平衡部分的最高分数为 16 分。 总分最高为28分。 一般来说,得分低于 19 分的居民跌倒的风险很高。 得分在 19 - 24 分之间的居民表明居民有跌倒的风险。
基线(干预前),干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10 米步行测试的变化
大体时间:基线(干预前),干预后立即
10 米步行测试是一种性能测量,用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。
基线(干预前),干预后立即
Rivermead 流动性指数得分的变化
大体时间:基线(干预前),干预后立即
Rivermead 流动性指数是一个一维指数,侧重于衡量流动性状况,包括基本的流动性活动。 它由 14 个问题和一个观察组成,包括从躺在床上到跑步的一系列分层活动。
基线(干预前),干预后立即
6 分钟步行测试的变化
大体时间:基线(干预前),干预后立即
6 分钟步行测试是一种次极量运动测试,用于评估有氧能力和耐力。 在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
基线(干预前),干预后立即
卒中特定生活质量量表评分的变化
大体时间:基线(干预前),干预后立即
卒中特异性生活质量量表是衡量卒中患者生活质量最全面的量表之一。 它包含 49 个问题(每个问题按 1-5 分五分制计分)涵盖 12 个领域(活动能力、上肢功能、社会角色、能量、自我保健、家庭角色、工作效率、语言、情绪、个性、思维和远见)。 每个领域的分数都是通过相关问题的未加权平均值计算的,而所有领域的未加权平均值用于计算总分。
基线(干预前),干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elif Tarihçi, MD、Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月20日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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