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A eficácia do treinamento em esteira com suporte de peso corporal em pacientes com AVC

20 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Tarihçi, Istanbul University

A eficácia do treinamento em esteira com suporte de peso corporal em pacientes com AVC: estudo controlado randomizado

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos do exercício em esteira com suporte de peso corporal em pacientes com AVC nos parâmetros de marcha, atividade, funções corporais e qualidade de vida, e determinar se tem efeito no equilíbrio quando aplicado em adição a terapia convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi planejado como um estudo aberto, prospectivo, randomizado, simples-cego, e foi planejado pelos pesquisadores para incluir 30 pacientes com AVC que se inscreveram no ambulatório de Neurologia da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. Previa-se que o "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido" elaborado antes do estudo fosse assinado pelo paciente antes de ser incluído no estudo, e os formulários de avaliação e acompanhamento do paciente fossem preenchidos antes e depois do tratamento.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no início do estudo serão numerados de acordo com a ordem de aplicação e divididos aleatoriamente em dois grupos com o programa de computador. Grupo 1 Esteira com Suporte de Peso; O grupo número 2 será determinado como o grupo de Reabilitação Convencional. Além do programa de reabilitação tradicional e do programa de reabilitação para ambos os grupos, um grupo receberá suporte de peso corporal e terapia em esteira. O tratamento será aplicado em 15 sessões 5 dias por semana.

Um programa de reabilitação tradicional será aplicado a ambos os grupos. Serão aplicados exercícios de postura e respiração, alongamento de membros inferiores, amplitude de movimento auxiliar ativo e exercícios de fortalecimento. A estimulação elétrica não será aplicada no membro inferior. Exercícios de coordenação de equilíbrio - sentar em uma cadeira (formada individualmente de acordo com o equilíbrio do paciente), segurando-a em local seguro se necessário; em pé sem apoio, em pé quieto, ponta do calcanhar, em pé em uma perna e segurando uma cadeira). Os pacientes serão solicitados a caminhar em uma superfície lisa na companhia de um fisioterapeuta, usando um dispositivo auxiliar, se houver. O programa de reabilitação está planejado para durar 30 minutos no total.

No grupo em que será aplicada a esteira com suporte de peso corporal, os pacientes serão solicitados a caminhar na esteira o mais rápido possível, sem ultrapassar a intensidade média de acordo com a escala de Borg. - A fadiga percebida na escala de Borg é bastante leve 10-12. (40-50% da frequência cardíaca máxima). Deve-se tomar cuidado para que o paciente use sapatos e roupas apropriadas durante a caminhada.

No início, 30% do peso total do corpo não será carregado. O suporte de peso corporal será reduzido para 15% de acordo com a tolerância do paciente. Posteriormente, quando os pacientes tolerarem a velocidade de 2km/hora, não farão mais do que duas pausas durante a sessão de 30 minutos, e será aplicado 0% de suporte quando conseguirem realizar uma caminhada ótima sem a necessidade de pelo menos 5 minutos de suporte de vigilância. No tratamento a ser realizado sob a orientação de um fisioterapeuta, a intervenção manual na pelve, tronco e/ou extremidade parética irá corrigir o padrão de marcha. Ao mesmo tempo, a estimulação verbal garantirá que as características temporais da marcha, como comprimento do passo e velocidade da caminhada, sejam adequadas e, ao mesmo tempo, o paciente esteja motivado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram AVC isquêmico ou hemorrágico
  • Uma história do evento cerebrovascular
  • Pacientes que podem caminhar 10 metros com ou sem dispositivo auxiliar e/ou órtese (Pacientes com funções motoras de membros inferiores acima de 2 de acordo com o estadiamento de Brunnstrom)
  • Pacientes com velocidade de caminhada confortável <1,0 m/s
  • Pacientes que podem seguir advertências verbais (pacientes com pontuação no teste Mini-mental > 19)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC há menos de um mês
  • Pacientes com estágio 0 (deambulação não funcional) e estágio 1 (o suporte manual da pessoa é contínuo) de acordo com a escala de deambulação funcional
  • Presença de doenças cardiovasculares ou respiratórias graves que impeçam o exercício
  • Presença de doença metabólica descontrolada (diabetes descontrolada)
  • Participação em um programa intensivo de reabilitação no último mês e continuando
  • Presença de artrite ou contratura grave no membro inferior que pode afetar a marcha
  • Presença de outras doenças neuromusculares associadas (como a doença de Parkinson)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação convencional
O programa de reabilitação convencional inclui exercícios de postura e respiração, alongamento de membros inferiores, amplitude de movimento e fortalecimento ativo-assistivo, exercícios de coordenação de equilíbrio e caminhada com um fisioterapeuta em uma superfície lisa.
Experimental: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal
No grupo BWSTT, o treino de caminhada será feito solicitando-se ao paciente que caminhe na esteira o mais rápido possível, sem ultrapassar a intensidade média de acordo com a escala de Borg. O suporte de peso corporal será gradualmente reduzido de acordo com a tolerância do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
A Tinetti Assessment Tool é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de realizar tarefas específicas. A pontuação da Tinetti Assessment Tool é feita em uma escala ordinal de três pontos com uma escala de 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha e uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio, e uma pontuação combinada da marcha e do equilíbrio. A pontuação máxima para o componente da marcha é de 12 pontos. A pontuação máxima para a componente de equilíbrio é de 16 pontos. A pontuação total máxima é de 28 pontos. Em geral, residentes com pontuação abaixo de 19 apresentam alto risco de quedas. Residentes que pontuam na faixa de 19 a 24 pontos indicam que o residente tem risco de quedas.
Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
Mudança na Pontuação do Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
O Rivermead Mobility Index é um índice unidimensional que se concentra na medição do status de mobilidade e inclui atividades básicas de mobilidade. Consiste em 14 perguntas e uma observação e inclui uma série de atividades hierárquicas, desde virar na cama até correr.
Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
Mudança no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
Mudança na Pontuação da Escala de Qualidade de Vida Específica do AVC
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção
A Stroke Specific Quality of Life Scale é uma das escalas mais abrangentes que mede a qualidade de vida em pacientes com AVC. É composto por 49 questões (cada questão é pontuada em uma escala de cinco pontos, 1-5) abrangendo 12 domínios (mobilidade, funções dos membros superiores, papel social, energia, autocuidado, papel familiar, produtividade no trabalho, linguagem, humor, personalidade, pensamento e visão). A pontuação de cada domínio é calculada tomando as médias não ponderadas das questões associadas, enquanto a média não ponderada de todos os domínios é usada para calcular a pontuação total.
Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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