Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела у пациентов с инсультом

20 сентября 2023 г. обновлено: Elif Tarihçi, Istanbul University

Эффективность тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние упражнений на беговой дорожке с поддержкой веса тела у пациентов, перенесших инсульт, на параметры походки, активность, функции организма и качество жизни, а также определить, влияет ли оно на баланс при применении в дополнение к традиционная терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование планировалось как открытое, проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование, и исследователи планировали включить 30 пациентов с инсультом, которые обратились в амбулаторную неврологическую клинику Стамбульского университета, медицинский факультет Стамбула, отделение физиотерапии. и реабилитация. Планировалось, что «Форма информированного согласия», подготовленная перед исследованием, будет подписана пациентом до включения в исследование, а формы оценки состояния пациента и последующего наблюдения будут заполнены до и после лечения.

Пациенты, отвечающие критериям включения в начале исследования, будут пронумерованы в соответствии с порядком подачи заявок и случайным образом разделены на две группы с помощью компьютерной программы. Группа №1 Беговая дорожка с поддержкой веса; Группа №2 будет определена как группа традиционной реабилитации. В дополнение к традиционной программе реабилитации и программе реабилитации для обеих групп, одной группе будет предоставлена ​​поддержка массы тела и терапия на беговой дорожке. Лечение будет проводиться в виде 15 сеансов 5 дней в неделю.

К обеим группам будет применена традиционная программа реабилитации. Будут применяться осаночные и дыхательные упражнения, растяжка нижних конечностей, активная вспомогательная амплитуда движений и укрепляющие упражнения. Электрическая стимуляция не будет доставляться к нижней конечности. Упражнения на координацию равновесия - сидя на стуле (индивидуально сформированном в соответствии с равновесием пациента), удерживая его в безопасном месте при необходимости; стояние без поддержки, стояние спокойно, на носочках пятки, стоя на одной ноге и держась за стул). Пациентам будет предложено пройтись по гладкой поверхности в компании с физиотерапевтом, используя вспомогательные средства, если таковые имеются. Всего программа реабилитации рассчитана на 30 минут.

В группе, где будет применяться беговая дорожка с поддержкой веса тела, пациентов попросят пройти по беговой дорожке как можно быстрее, не превышая средней интенсивности по шкале Борга. - Воспринимаемая усталость по шкале Борга довольно легкая 10-12. (40-50% от максимальной ЧСС). Следует позаботиться о том, чтобы пациент носил подходящую обувь и одежду во время ходьбы.

В начале не будет загружено 30% от всей массы тела. Поддержка веса тела будет уменьшена до 15% в зависимости от переносимости пациента. Позже, когда пациенты смогут переносить скорость 2 км/час, они не будут делать более двух перерывов в течение 30-минутного сеанса, а поддержка 0% будет применяться, когда они смогут выполнять оптимальную ходьбу без необходимости как минимум 5 минут поддержки наблюдения. При лечении, проводимом под руководством физиотерапевта, мануальное вмешательство в области таза, туловища и/или паретичных конечностей скорректирует походку. В то же время вербальная стимуляция обеспечит соответствие временных характеристик походки, таких как длина шага и скорость ходьбы, и в то же время мотивацию пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ишемический или геморрагический инсульт
  • История цереброваскулярного события
  • Пациенты, которые могут пройти 10 метров со вспомогательным устройством и/или ортезом или без него (пациенты с моторными функциями нижних конечностей выше 2 по шкале Бруннстрема)
  • Пациенты с комфортной скоростью ходьбы <1,0 м/с
  • Пациенты, которые могут следовать словесным предупреждениям (пациенты с оценкой мини-ментального теста> 19)

Критерий исключения:

  • Пациенты с инсультом менее месяца
  • Пациенты со стадией 0 (нефункциональное передвижение) и стадией 1 (мануальная поддержка человека непрерывна) по шкале функциональной ходьбы
  • Наличие серьезных заболеваний сердечно-сосудистой или дыхательной системы, препятствующих занятиям спортом
  • Наличие неконтролируемого метаболического заболевания (неконтролируемый диабет)
  • Участие в интенсивной реабилитационной программе в течение последнего месяца и продолжение
  • Наличие артрита или тяжелой контрактуры нижних конечностей, которые могут повлиять на ходьбу.
  • Наличие других сопутствующих нервно-мышечных заболеваний (таких как болезнь Паркинсона)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Традиционная реабилитационная программа включает в себя осанку и дыхательные упражнения, растяжку нижних конечностей, активно-вспомогательную амплитуду движений и укрепление, упражнения на равновесие и координацию, ходьбу с физиотерапевтом по гладкой поверхности.
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
В группе BWSTT пациенту будет предложено пройти обучение ходьбе на беговой дорожке как можно быстрее, не превышая средней интенсивности по шкале Борга. Поддержка веса тела будет постепенно уменьшаться в зависимости от толерантности пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла оценки баланса Тинетти и походки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Инструмент оценки Tinetti — это простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие жителя. Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи. Оценка Инструмента оценки Тинетти проводится по трехбалльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 2. Оценка 0 представляет наибольшее ухудшение, а оценка 2 представляет независимость. Затем отдельные баллы объединяются, чтобы сформировать три показателя; общий балл оценки походки и общий балл оценки баланса, а также комбинированный балл походки и баланса. Максимальная оценка за компонент походки – 12 баллов. Максимальный балл за балансовый компонент – 16 баллов. Максимальный общий балл – 28 баллов. В целом жители с баллом ниже 19 подвержены высокому риску падений. Жители, набравшие в диапазоне от 19 до 24 баллов, указывают на то, что у жителя есть риск падения.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Изменение показателя индекса мобильности Rivermead
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Индекс мобильности Rivermead — это одномерный индекс, который фокусируется на измерении статуса мобильности и включает в себя базовые действия, связанные с мобильностью. Он состоит из 14 вопросов и одного наблюдения и включает в себя ряд иерархических действий от поворота в постели до бега.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Изменение балла по шкале качества жизни, характерной для инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
Шкала качества жизни, характерная для инсульта, является одной из наиболее полных шкал, измеряющих качество жизни пациентов с инсультом. Он состоит из 49 вопросов (каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале, от 1 до 5), охватывающих 12 доменов (подвижность, функции верхних конечностей, социальная роль, энергия, забота о себе, роль в семье, продуктивность работы, язык, настроение, личность, мышление и видение). Оценка каждого домена рассчитывается путем использования невзвешенных средних связанных вопросов, в то время как невзвешенное среднее всех доменов используется для расчета общего балла.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная реабилитация

Подписаться