このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者における自重支持型トレッドミルトレーニングの有効性

2023年9月20日 更新者：Elif Tarihçi、Istanbul University

脳卒中患者における体重支持型トレッドミル トレーニングの有効性: 無作為化対照研究

この研究では、研究者は、歩行パラメータ、活動、身体機能、および生活の質に対する脳卒中患者の体重支持トレッドミルに対する運動の影響を評価し、適用した場合にバランスに影響があるかどうかを判断することを目的としました。従来の療法。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、オープン、前向き、無作為化、単一盲検研究として計画され、イスタンブール大学、イスタンブール医学部、理学療法科の神経科外来クリニックに申請した脳卒中患者30人を含めるように研究者によって計画されましたそしてリハビリ。 研究前に作成された「インフォームド コンセント フォーム」は、研究に含まれる前に患者によって署名され、患者の評価とフォローアップ フォームは治療の前後に記入される予定でした。

研究の開始時に選択基準を満たす患者は、申請順に番号が付けられ、コンピューター プログラムでランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ番号 1 ウェイトサポート付きトレッドミル。グループ番号 2 は、従来のリハビリテーション グループとして決定されます。 従来のリハビリテーション プログラムと両方のグループへのリハビリテーション プログラムに加えて、一方のグループには体重サポートとトレッドミル療法が提供されます。 トリートメントは週5日、15回のセッションとして適用されます。

伝統的なリハビリテーションプログラムが両方のグループに適用されます。 姿勢と呼吸のエクササイズ、下肢のストレッチング、アクティブ補助可動域、強化エクササイズが適用されます。 電気刺激は下肢に配信されません。 バランス調整演習 - 椅子 (患者のバランスに応じて個別に形作られたもの) に座って、必要に応じて安全な場所に保持します。支えなしで立つ、静かに立つ、かかとの先で立つ、片足で立つ、椅子をつかむなど）。 患者は、理学療法士と一緒に会社の滑らかな表面を歩くように求められます。補助器具があればそれを使用します。 リハビリプログラムは合計30分を予定しています。

体重支持型トレッドミルが適用されるグループでは、患者は、ボルグ スケールに従って中程度の強度を超えないように、できるだけ速くトレッドミルを歩くよう求められます。 - ボルグ スケールで知覚される疲労は、10 ～ 12 でかなり軽度です。 (最大心拍数の 40 ～ 50%)。 歩行中は、患者が適切な靴と衣服を着用するように注意する必要があります。

最初は、全体重の 30% を負荷しません。 体重のサポートは、患者の耐性に応じて 15% まで減らされます。 その後、患者が時速 2km の速度に耐えられるようになると、30 分間のセッション中に 2 回以上の休憩を取ることはなくなり、少なくとも必要なく最適な歩行ができるようになると、0% のサポートが適用されます。 5分間の監視サポート。 理学療法士の指導の下で行われる治療では、骨盤、胴体、および/または麻痺した四肢への手動介入により、歩行パターンが修正されます。 同時に、言葉による刺激は、歩幅や歩行速度などの歩行の時間的特徴が適切であることを保証し、同時に患者の意欲を高めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中を起こしたことがある患者
  • 脳血管イベントの歴史
  • -補助装置および/または装具の有無にかかわらず10メートル歩くことができる患者（Brunnstrom分類による下肢運動機能が2を超える患者）
  • 快適な歩行速度 <1.0 m/s の患者
  • -口頭での警告に従うことができる患者（ミニメンタルテストスコア> 19の患者）

除外基準:

  • 1ヶ月未満の脳卒中患者
  • -機能的歩行スケールによるステージ0（非機能的歩行）およびステージ1（人のマニュアルサポートが継続的）の患者
  • 運動を妨げる重篤な心血管系または呼吸器系疾患の存在
  • コントロールされていない代謝性疾患（コントロールされていない糖尿病）の存在
  • 先月集中リハビリテーションプログラムに参加し、継続している
  • 歩行に影響を与える可能性のある下肢の関節炎または重度の拘縮の存在
  • 他の付随する神経筋疾患（パーキンソン病など）の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
行動：従来のリハビリテーション
従来のリハビリテーション プログラムには、姿勢と呼吸の練習、下肢ストレッチング、能動的補助可動域と強化、バランス調整練習、滑らかな表面での理学療法士との歩行が含まれます。
実験的：自重支持トレッドミルトレーニング
行動：自重サポート型トレッドミル トレーニング (BWSTT)
BWSTT グループでは、ボーグ スケールによる中程度の強度を超えないように、トレッドミル上をできるだけ速く歩くように患者に依頼することで、ウォーキング トレーニングが行われます。 体重のサポートは、患者の耐性に応じて徐々に減少します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinettiバランスと歩行評価スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後
Tinetti アセスメント ツールは、居住者の歩行とバ​​ランスを測定するシンプルで簡単に管理できるテストです。 このテストは、居住者が特定のタスクを実行する能力に基づいて採点されます。 Tinetti アセスメント ツールの採点は、0 ～ 2 の範囲の 3 段階の序数スケールで行われます。0 のスコアは最も障害が大きいことを表し、2 のスコアは独立性を表します。 次に、個々のスコアを組み合わせて 3 つの尺度を形成します。全体的な歩行評価スコア、および全体的なバランス評価スコア、および歩行とバランスの組み合わせスコア。 歩行コンポーネントの最大スコアは 12 点です。 バランス要素の最高得点は 16 点です。 合計点の最高点は 28 点です。 一般に、スコアが 19 未満の居住者は転倒のリスクが高くなります。 スコアが 19 ～ 24 点の居住者は、居住者に転倒のリスクがあることを示しています。
ベースライン（介入前）、介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートルウォークテストの変更
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。
ベースライン（介入前）、介入直後
Rivermead Mobility Index スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後
Rivermead Mobility Index は、モビリティ ステータスの測定に焦点を当て、基本的なモビリティ アクティビティを含む 1 次元のインデックスです。 14 の質問と 1 つの観察で構成され、寝返りからランニングまでの一連の階層的な活動が含まれています。
ベースライン（介入前）、介入直後
6分間歩行テストの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
ベースライン（介入前）、介入直後
脳卒中特有のQOLスコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後
Stroke Specific Quality of Life Scale は、脳卒中患者の生活の質を測定する最も包括的な尺度の 1 つです。 12 の領域 (可動性、上肢機能、社会的役割、エネルギー、セルフケア、家族の役割、仕事の生産性、言語、気分、パーソナリティ、思考、およびビジョン)。 各ドメインのスコアは、関連する質問の重み付けされていない平均をとることによって計算され、すべてのドメインの重み付けされていない平均が合計スコアの計算に使用されます。
ベースライン（介入前）、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Elif Tarihçi, MD、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ITF, PMR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のリハビリテーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する