Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kroppsvektstøttet tredemølletrening hos slagpasienter

20. september 2023 oppdatert av: Elif Tarihçi, Istanbul University

Effektiviteten av kroppsvektstøttet tredemølletrening hos slagpasienter: randomisert kontrollert studie

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av trening på kroppsvektstøttet tredemølle hos slagpasienter på gangparametere, aktivitet, kroppsfunksjoner og livskvalitet, og å finne ut om det har en effekt på balansen når det brukes i tillegg til konvensjonell terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en åpen, prospektiv, randomisert, enkeltblind studie, og det var planlagt av forskerne å inkludere 30 pasienter med hjerneslag som søkte seg til nevrologisk poliklinikk ved Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for fysioterapi. og rehabilitering. Det var planlagt at «Informed Consent Form» utarbeidet før studien skulle signeres av pasienten før den ble inkludert i studien, og pasientevaluerings- og oppfølgingsskjemaer skulle fylles ut før og etter behandlingen.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ved starten av studien vil bli nummerert etter søknadsrekkefølge og tilfeldig delt inn i to grupper med dataprogrammet. Gruppe nummer 1 tredemølle med vektstøtte; Gruppe nummer 2 vil bli bestemt som konvensjonell rehabiliteringsgruppe. I tillegg til det tradisjonelle rehabiliteringsprogrammet og rehabiliteringsprogrammet til begge grupper, vil en gruppe få kroppsvektstøtte og tredemølleterapi. Behandlingen vil bli brukt som 15 økter 5 dager i uken.

Et tradisjonelt rehabiliteringsprogram vil bli brukt for begge gruppene. Holdnings- og pusteøvelser, strekk i nedre ekstremiteter, aktive hjelpebevegelser og styrkeøvelser vil bli brukt. Elektrisk stimulering vil ikke bli levert til underekstremiteten. Balansekoordinasjonsøvelser - sitte i en stol (individuelt formet etter pasientens balanse), holde den på et trygt sted om nødvendig; stående uten støtte, stillestående, hælspiss, stående på ett ben og holde fast i en stol). Pasienter vil bli bedt om å gå på glatt underlag i bedriften sammen med fysioterapeut, eventuelt ved hjelp av hjelpemiddel. Rehabiliteringsprogrammet er planlagt å vare i 30 minutter totalt.

I gruppen der den kroppsvektstøttede tredemøllen skal brukes, vil pasientene bli bedt om å gå på tredemøllen så fort som mulig uten å overskride middels intensitet i henhold til Borg-skalaen. – Opplevd trøtthet på Borg-skalaen er ganske mild 10-12. (40-50 % av makspuls). Pass på at pasienten bruker passende sko og klær under gange.

I begynnelsen vil ikke 30 % av hele kroppsvekten belastes. Kroppsvektstøtten reduseres til 15 % i henhold til pasientens toleranse. Senere, når pasientene tåler en hastighet på 2 km/t, vil de ikke ta mer enn to pauser i løpet av den 30 minutter lange økten, og 0 % støtte vil bli brukt når de er i stand til å utføre optimal gange uten behov for minst 5 minutters overvåkingsstøtte. I behandlingen som skal utføres under veiledning av en fysioterapeut, vil manuell intervensjon i bekkenet, trunk og/eller paretisk ekstremitet korrigere gangmønsteret. Samtidig vil verbal stimulering sørge for at temporale egenskaper ved gangen som skrittlengde og ganghastighet er hensiktsmessig og samtidig er pasienten motivert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt et iskemisk eller hemorragisk slag
  • En historie om den cerebrovaskulære hendelsen
  • Pasienter som kan gå 10 meter med eller uten hjelpemiddel og/eller ortose (pasienter med motoriske funksjoner i nedre ekstremiteter over 2 i henhold til Brunnstrom-stadie)
  • Pasienter med behagelig ganghastighet <1,0 m/s
  • Pasienter som kan følge verbale advarsler (pasienter med Mini-mental testscore > 19)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerneslag mindre enn en måned
  • Pasienter med stadium 0 (ikke-funksjonell ambulasjon) og stadium 1 (personens manuelle støtte er kontinuerlig) i henhold til funksjonell ambulasjonsskala
  • Tilstedeværelse av alvorlige kardiovaskulære eller luftveissykdommer som forhindrer trening
  • Tilstedeværelse av ukontrollert metabolsk sykdom (ukontrollert diabetes)
  • Deltakelse i et intensivt rehabiliteringsprogram siste måned og fortsetter
  • Tilstedeværelse av leddgikt eller alvorlig kontraktur i underekstremiteten som kan påvirke gange
  • Tilstedeværelse av andre medfølgende nevromuskulære sykdommer (som Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet inkluderer holdnings- og pusteøvelser, strekking av underekstremiteter, aktiv assisterende bevegelsesutslag og styrking, balanse-koordinasjonsøvelser og gåing med fysioterapeut på en jevn overflate.
Eksperimentell: Kroppsvektstøttet tredemølletrening
I BWSTT-gruppen vil gangtrening gis ved å be pasientene gå på tredemøllen så fort de kan, uten å overskride middels intensitet i henhold til Borg-skalaen. Kroppsvektstøtten vil gradvis reduseres i henhold til pasientens toleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tinettis balanse og gangevalueringspoeng
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Tinetti Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver. Poengsummen for Tinetti Assessment Tool gjøres på en trepunkts ordinær skala med et område fra 0 til 2. En poengsum på 0 representerer mest svekkelse, mens en poengsum på 2 representerer uavhengighet. De individuelle skårene kombineres så for å danne tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en total balansevurderingsscore, og en kombinert gang- og balansescore. Maksimal poengsum for gangartkomponenten er 12 poeng. Maksimal poengsum for balansekomponenten er 16 poeng. Maksimal totalpoengsum er 28 poeng. Generelt har beboere som skårer under 19 en høy risiko for fall. Beboere som skårer i området 19 - 24 poeng indikerer at beboeren har en risiko for fall.
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 10 meter gangtesten
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Endring i The Rivermead Mobility Index Score
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Rivermead Mobility Index er en endimensjonal indeks som fokuserer på å måle mobilitetsstatus og inkluderer grunnleggende mobilitetsaktiviteter. Den består av 14 spørsmål og én observasjon og inkluderer en rekke hierarkiske aktiviteter fra å snu seg i sengen til å løpe.
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Endring i 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Endring i hjerneslagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon
Stroke Specific Quality of Life Scale er en av de mest omfattende skalaene som måler livskvalitet hos pasienter med hjerneslag. Den består av 49 spørsmål (hvert spørsmål scores på en fempoengskala, 1-5) som dekker 12 domener (mobilitet, funksjoner i øvre lemmer, sosial rolle, energi, egenomsorg, familierolle, arbeidsproduktivitet, språk, humør, personlighet, tenkning og visjon). Hver domenepoengsum beregnes ved å ta uvektet middel av tilknyttede spørsmål, mens det uvektede gjennomsnittet av alle domenene brukes til å beregne den totale poengsummen.
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell rehabilitering

Abonnere