Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kroppsviktsstödd löpbandsträning hos strokepatienter

20 september 2023 uppdaterad av: Elif Tarihçi, Istanbul University

Effektiviteten av kroppsviktstödd löpbandsträning hos strokepatienter: randomiserad kontrollerad studie

I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effekterna av träning på kroppsviktsstödda löpband hos strokepatienter på gångparametrar, aktivitet, kroppsfunktioner och livskvalitet, samt att avgöra om det har en effekt på balansen när den appliceras utöver konventionell terapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien var planerad som en öppen, prospektiv, randomiserad, singelblind studie, och den planerades av forskarna att inkludera 30 patienter med stroke som sökte sig till den neurologiska polikliniken vid Istanbuls universitet, Istanbuls medicinska fakultet, Institutionen för fysioterapi. och rehabilitering. Det var planerat att det "Informed Consent Form" som utarbetats före studien skulle undertecknas av patienten innan det inkluderades i studien, och patientutvärderings- och uppföljningsformulär skulle fyllas i före och efter behandlingen.

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna i början av studien kommer att numreras enligt ansökningsordningen och slumpmässigt delas in i två grupper med datorprogrammet. Grupp nummer 1 Löpband med viktstöd; Grupp nummer 2 kommer att bestämmas som den konventionella rehabiliteringsgruppen. Utöver det traditionella rehabiliteringsprogrammet och rehabiliteringsprogrammet till båda grupperna kommer en grupp att ges kroppsviktsstöd och löpbandsterapi. Behandlingen kommer att tillämpas som 15 sessioner 5 dagar i veckan.

Ett traditionellt rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på båda grupperna. Hållnings- och andningsövningar, stretching av nedre extremiteter, aktiva extra rörelseomfång och stärkande övningar kommer att tillämpas. Elektrisk stimulering kommer inte att levereras till den nedre extremiteten. Balanskoordinationsövningar - sittande i en stol (individuellt formad efter patientens balans), håll den på en säker plats om det behövs; stå utan stöd, stå tyst, hälspets, stå på ett ben och hålla fast i en stol). Patienterna kommer att uppmanas att gå på ett slätt underlag i företaget med en sjukgymnast, med hjälp av eventuellt hjälpmedel. Rehabiliteringsprogrammet är planerat att pågå i totalt 30 minuter.

I gruppen där det kroppsviktstödda löpbandet kommer att användas, kommer patienter att uppmanas att gå på löpbandet så snabbt som möjligt utan att överskrida medelintensiteten enligt Borg-skalan. – Upplevd trötthet på Borgskalan är ganska mild 10-12. (40-50 % av maxpulsen). Man bör se till att patienten bär lämpliga skor och kläder under promenader.

I början kommer 30 % av hela kroppsvikten inte att belastas. Kroppsviktsstödet kommer att reduceras till 15 % beroende på patientens tolerans. Senare, när patienterna kan tolerera hastigheten på 2 km/timme, kommer de inte att ta mer än två pauser under 30-minuterspasset, och 0 % stöd kommer att ges när de kan utföra optimal gång utan behov av minst 5 minuters övervakningsstöd. I behandlingen som ska utföras under ledning av en sjukgymnast kommer manuellt ingrepp i bäckenet, bålen och/eller den paretiska extremiteten att korrigera gångmönstret. Samtidigt kommer verbal stimulering att säkerställa att temporala egenskaper hos gången som steglängd och gånghastighet är lämpliga och samtidigt är patienten motiverad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft en ischemisk eller hemorragisk stroke
  • En historia av den cerebrovaskulära händelsen
  • Patienter som kan gå 10 meter med eller utan hjälpmedel och/eller ortos (patienter med motoriska funktioner i nedre extremiteter över 2 enligt Brunnströms stadieindelning)
  • Patienter med bekväm gånghastighet <1,0 m/s
  • Patienter som kan följa verbala varningar (patienter med Mini-mental testresultat > 19)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med stroke mindre än en månad
  • Patienter med steg 0 (icke-funktionell ambulation) och steg 1 (personens manuella stöd är kontinuerligt) enligt den funktionella ambulationsskalan
  • Förekomst av allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar eller sjukdomar i andningsorganen som förhindrar träning
  • Förekomst av okontrollerad metabol sjukdom (okontrollerad diabetes)
  • Deltagande i ett intensivt rehabiliteringsprogram den senaste månaden och fortsätter
  • Förekomst av artrit eller svår kontraktur i underbenet som kan påverka gång
  • Förekomst av andra åtföljande neuromuskulära sjukdomar (som Parkinsons sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Det konventionella rehabiliteringsprogrammet inkluderar hållnings- och andningsövningar, stretching av nedre extremiteter, aktiva rörelseomfång och förstärkning, balans-koordinationsövningar och promenader med en sjukgymnast på ett slätt underlag.
Experimentell: Kroppsviktstödd löpbandsträning
I BWSTT-gruppen kommer gångträning att ges genom att be patienterna att gå på löpbandet så fort de kan, utan att överskrida medelintensiteten enligt Borg-skalan. Kroppsviktsstödet kommer gradvis att minskas i enlighet med patientens tolerans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Tinettis balans och gångbedömningsresultat
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en boendes gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter. Poängsättningen av Tinetti Assessment Tool görs på en tregradig ordinalskala med ett intervall från 0 till 2. En poäng på 0 representerar den största försämringen, medan en poäng på 2 representerar oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng och ett totalt balansbedömningspoäng, och ett kombinerat gång- och balanspoäng. Maxpoängen för gångkomponenten är 12 poäng. Maxpoängen för balansdelen är 16 poäng. Den maximala totalpoängen är 28 poäng. I allmänhet löper invånare som får poäng under 19 en hög risk för fall. Invånare som får poäng i intervallet 19 - 24 poäng indikerar att den boende har en fallrisk.
Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 10 meter gångtestet
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Förändring i The Rivermead Mobility Index Score
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Rivermead Mobility Index är ett endimensionellt index som fokuserar på att mäta mobilitetsstatus och inkluderar grundläggande mobilitetsaktiviteter. Den består av 14 frågor och en observation och innehåller en serie hierarkiska aktiviteter från att vända sig i sängen till att springa.
Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Förändring i 6 minuters promenadtestet
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Förändring i strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention
Stroke Specific Quality of Life Scale är en av de mest omfattande skalorna som mäter livskvalitet hos patienter med stroke. Den består av 49 frågor (varje fråga bedöms på en fempoängsskala, 1-5) som täcker 12 domäner (rörlighet, funktioner i övre extremiteterna, social roll, energi, egenvård, familjeroll, arbetsproduktivitet, språk, humör, personlighet, tänkande och vision). Varje domänpoäng beräknas genom att ta det oviktade medelvärdet av tillhörande frågor medan det oviktade medelvärdet av alla domäner används för att beräkna det totala resultatet.
Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera