Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun tehokkuus aivohalvauspotilailla

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elif Tarihçi, Istanbul University

Kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun tehokkuus aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan liikunnan vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kehon painolla tuettuun juoksumattoon kävelyparametreihin, aktiivisuuteen, kehon toimintoihin ja elämänlaatuun sekä selvittää, onko sillä vaikutusta tasapainoon, kun sitä käytetään aivohalvauksen lisäksi. tavanomaista terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin avoimeksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisokkotutkimukseksi, ja tutkijat suunnittelivat siihen ottamaan mukaan 30 aivohalvauspotilasta, jotka hakeutuivat Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan Fysioterapian laitoksen neurologiseen poliklinikalle. ja kuntoutus. Suunnitelmissa oli, että potilas allekirjoittaa ennen tutkimusta laaditun "Informed Consent Form" -lomakkeen ennen tutkimukseen ottamista, ja potilaan arviointi- ja seurantalomakkeet täytetään ennen ja jälkeen hoidon.

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tutkimuksen alussa, numeroidaan hakujärjestyksen mukaan ja jaetaan tietokoneohjelmalla satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä numero 1 juoksumatto painotuella; Ryhmä numero 2 määritetään perinteisen kuntoutuksen ryhmäksi. Perinteisen kuntoutusohjelman ja molempien ryhmien kuntoutusohjelman lisäksi yhdelle ryhmälle annetaan kehonpainotukea ja juoksumattoterapiaa. Hoito suoritetaan 15 kertaa 5 päivänä viikossa.

Molemmissa ryhmissä sovelletaan perinteistä kuntoutusohjelmaa. Tehdään ryhti- ja hengitysharjoituksia, alaraajojen venyttelyä, aktiivista apuliiketoimintaa sekä vahvistavia harjoituksia. Sähköstimulaatiota ei toimiteta alaraajaan. Tasapainon koordinaatioharjoitukset - istuminen tuolissa (yksilöllisesti muotoiltu potilaan tasapainon mukaan), tarvittaessa pitäen sitä turvallisessa paikassa; seisominen ilman tukea, seisoo hiljaa, kantapää, seisoo yhdellä jalalla ja pitää kiinni tuolista). Potilaita pyydetään kävelemään tasaisella pinnalla yrityksessä fysioterapeutin kanssa mahdollisen apuvälineen avulla. Kuntoutusohjelman on suunniteltu kestävän yhteensä 30 minuuttia.

Ryhmässä, jossa käytetään kehon painolla tuettua juoksumattoa, potilaita pyydetään kävelemään juoksumatolla mahdollisimman nopeasti ylittämättä Borgin asteikon mukaista keskitehoa. - Borgin asteikolla havaittu väsymys on melko lievää 10-12. (40-50 % maksimisykkeestä). On huolehdittava siitä, että potilas käyttää sopivia kenkiä ja vaatteita kävelyn aikana.

Alussa 30 % koko kehon painosta ei kuormita. Kehonpainotuki alennetaan 15 %:iin potilaan sietokyvyn mukaan. Myöhemmin, kun potilaat sietävät 2 km/h nopeuden, he eivät pidä enempää kuin kaksi taukoa 30 minuutin istunnon aikana ja 0% tukea sovelletaan, kun he pystyvät suorittamaan optimaalisen kävelyn ilman tarvetta vähintään 5 minuutin valvontatuki. Fysioterapeutin ohjauksessa suoritettavassa hoidossa lantion, vartalon ja/tai pareettisen raajan manuaalinen interventio korjaa askelmallia. Samalla verbaalisella stimulaatiolla varmistetaan, että kävelyn ajalliset ominaisuudet, kuten askelpituus ja kävelynopeus, ovat sopivat ja samalla potilas on motivoitunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Aivoverisuonitapahtuman historia
  • Potilaat, jotka pystyvät kävelemään 10 metriä apuvälineen ja/tai ortoosin kanssa tai ilman (potilaat, joiden alaraajojen motoriset toiminnot ovat yli 2 Brunnstrom-vaiheen mukaan)
  • Potilaat, joilla on mukava kävelynopeus <1,0 m/s
  • Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan suullisia varoituksia (potilaat, joiden henkinen testitulos on > 19)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alle kuukausi aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on vaihe 0 (ei-toiminnallinen ambulaatio) ja vaihe 1 (henkilön manuaalinen tuki on jatkuvaa) toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan
  • Vakavien sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairauksien esiintyminen, jotka estävät harjoittelun
  • Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (hallitsematon diabetes)
  • Osallistuminen intensiiviseen kuntoutusohjelmaan viimeisen kuukauden aikana ja jatkuu
  • Alaraajan niveltulehdus tai vaikea kontraktuuri, joka voi vaikuttaa kävelyyn
  • Muiden oheissairauksien esiintyminen (kuten Parkinsonin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutusohjelma sisältää asento- ja hengitysharjoituksia, alaraajojen venyttelyä, aktiivista-avusteista liike- ja vahvistusharjoitusta, tasapainokoordinaatioharjoituksia sekä kävelyä fysioterapeutin kanssa tasaisella alustalla.
Kokeellinen: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
BWSTT-ryhmässä kävelyharjoittelua annetaan kehottamalla potilaita kävelemään juoksumatolla niin nopeasti kuin pystyvät ylittämättä Borgin asteikon mukaista keskitehoa. Kehonpainon tukea vähennetään asteittain potilaan sietokyvyn mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tinetin tasapainossa ja kävelyn arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa. Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä. Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 edustaa riippumattomuutta. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä. Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 pistettä. Tasapainokomponentin maksimipistemäärä on 16 pistettä. Maksimi kokonaispistemäärä on 28 pistettä. Yleisesti ottaen asukkailla, joiden pistemäärä on alle 19, on suuri kaatumisriski. Alueella 19 - 24 pistettä saaneet asukkaat osoittavat, että asukkaalla on kaatumisriski.
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos Rivermead Mobility Index -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Rivermead Mobility Index on yksiulotteinen indeksi, joka keskittyy liikkuvuuden tilan mittaamiseen ja sisältää liikkumisen perustoiminnot. Se koostuu 14 kysymyksestä ja yhdestä havainnosta ja sisältää sarjan hierarkkisia toimintoja sängyssä kääntymisestä juoksemiseen.
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos aivohalvauskohtaisessa elämänlaadun asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko on yksi kattavimmista aivohalvauspotilaiden elämänlaatua mittaavista asteikoista. Se koostuu 49 kysymyksestä (jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla, 1-5), jotka kattavat 12 osa-aluetta (liikkuvuus, yläraajojen toiminnot, sosiaalinen rooli, energia, itsehoito, perheen rooli, työn tuottavuus, kieli, mieliala, persoonallisuus, ajattelu ja visio). Jokainen verkkoalueen pistemäärä lasketaan ottamalla niihin liittyvien kysymysten painottamaton keskiarvo, kun taas kaikkien toimialueiden painottamatonta keskiarvoa käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kuntoutus

Tilaa