Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kropsvægtstøttet løbebåndstræning hos patienter med slagtilfælde

20. september 2023 opdateret af: Elif Tarihçi, Istanbul University

Effektiviteten af ​​kropsvægtstøttet løbebåndstræning hos patienter med slagtilfælde: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effekten af ​​træning på kropsvægtstøttet løbebånd hos patienter med slagtilfælde på gangparametre, aktivitet, kropsfunktioner og livskvalitet, og at afgøre, om det har en effekt på balancen, når det anvendes i tillæg til bl.a. konventionel terapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som et åbent, prospektivt, randomiseret, enkeltblindt studie, og det var planlagt af forskerne at omfatte 30 patienter med slagtilfælde, som søgte ind på neurologiambulatoriet ved Istanbul Universitet, Istanbuls Medicinske Fakultet, Fysioterapiafdelingen. og Rehabilitering. Det var planlagt, at "Informed Consent Form", der blev udarbejdet før undersøgelsen, skulle underskrives af patienten, før den blev inkluderet i undersøgelsen, og patientevaluerings- og opfølgningsskemaer ville blive udfyldt før og efter behandlingen.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil blive nummereret efter ansøgningsrækkefølgen og tilfældigt opdelt i to grupper med computerprogrammet. Gruppe nummer 1 Løbebånd med vægtstøtte; Gruppe nummer 2 vil blive bestemt som den konventionelle rehabiliteringsgruppe. Ud over det traditionelle genoptræningsprogram og genoptræningsprogram til begge grupper, vil en gruppe blive givet kropsvægtstøtte og løbebåndsterapi. Behandlingen vil blive anvendt som 15 sessioner 5 dage om ugen.

Et traditionelt rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på begge grupper. Holdnings- og åndedrætsøvelser, udstrækning af underekstremiteter, aktive hjælpebevægelser og styrkeøvelser vil blive anvendt. Elektrisk stimulation vil ikke blive leveret til underekstremiteterne. Balancekoordinationsøvelser - siddende i en stol (individuelt formet efter patientens balance), hold den på et sikkert sted om nødvendigt; stående uden støtte, stående stille, hælspids, stående på et ben og holde fast i en stol). Patienterne vil blive bedt om at gå på et glat underlag i virksomheden sammen med en fysioterapeut ved hjælp af et eventuelt hjælpemiddel. Rehabiliteringsprogrammet er planlagt til at vare 30 minutter i alt.

I gruppen, hvor det kropsvægtstøttede løbebånd vil blive anvendt, vil patienterne blive bedt om at gå på løbebåndet så hurtigt som muligt uden at overskride middelintensiteten ifølge Borg-skalaen. - Oplevet træthed på Borg-skalaen er ganske mild 10-12. (40-50 % af den maksimale puls). Pas på, at patienten bærer passende sko og tøj under gang.

I starten vil 30 % af hele kropsvægten ikke blive belastet. Kropsvægtsstøtte vil blive reduceret til 15 % i henhold til patientens tolerance. Senere, når patienterne kan tåle hastigheden på 2 km/t, vil de ikke holde mere end to pauser i løbet af den 30-minutters session, og der vil blive anvendt 0% støtte, når de er i stand til at udføre optimal gang uden behov for mindst 5 minutters overvågningssupport. I den behandling, der skal udføres under vejledning af en fysioterapeut, vil manuel indgriben i bækken, krop og/eller paretisk ekstremitet korrigere gangmønsteret. Samtidig vil verbal stimulation sikre, at gangartens tidsmæssige karakteristika som skridtlængde og ganghastighed er passende og samtidig er patienten motiveret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • En historie om den cerebrovaskulære begivenhed
  • Patienter, der kan gå 10 meter med eller uden hjælpemiddel og/eller ortose (patienter med motoriske funktioner i nedre ekstremiteter over 2 i henhold til Brunnstrom-stadieinddeling)
  • Patienter med behagelig ganghastighed <1,0 m/s
  • Patienter, der kan følge verbale advarsler (patienter med Mini-mental testscore > 19)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et slagtilfælde mindre end en måned
  • Patienter med trin 0 (ikke-funktionel ambulation) og trin 1 (personens manuelle støtte er kontinuerlig) i henhold til den funktionelle ambulationsskala
  • Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære eller luftvejssygdomme, der forhindrer træning
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret stofskiftesygdom (ukontrolleret diabetes)
  • Deltagelse i et intensivt genoptræningsprogram i den sidste måned og fortsætter
  • Tilstedeværelse af gigt eller alvorlig kontraktur i underekstremiteterne, der kan påvirke gang
  • Tilstedeværelse af andre ledsagende neuromuskulære sygdomme (såsom Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Det konventionelle genoptræningsprogram omfatter kropsholdnings- og åndedrætsøvelser, udstrækning af underekstremiteter, aktiv-assisterende bevægeudslag og styrkelse, balance-koordinationsøvelser og gang med en fysioterapeut på en glat overflade.
Eksperimentel: Kropsvægtstøttet løbebåndstræning
I BWSTT-gruppen vil der blive givet gangtræning ved at bede patienterne om at gå på løbebåndet så hurtigt de kan, uden at overskride middelintensiteten ifølge Borg-skalaen. Kropsvægtsstøtte vil gradvist blive reduceret i henhold til patientens tolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tinettis balance og gangbedømmelsesscore
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Tinetti Assessment Tool er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen bedømmes på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver. Bedømmelsen af ​​Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den største forringelse, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en samlet balancevurderingsscore, og en kombineret gang- og balancescore. Den maksimale score for gangkomponenten er 12 point. Den maksimale score for balancekomponenten er 16 point. Den maksimale samlede score er 28 point. Generelt har beboere, der scorer under 19, en høj risiko for fald. Beboere, der scorer i intervallet 19 - 24 point, angiver, at beboeren har en risiko for fald.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 10 Meter Walk Test
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Ændring i The Rivermead Mobility Index Score
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Rivermead Mobility Index er et endimensionelt indeks, der fokuserer på måling af mobilitetsstatus og inkluderer basale mobilitetsaktiviteter. Den består af 14 spørgsmål og en observation og omfatter en række hierarkiske aktiviteter fra at vende sig i sengen til at løbe.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Ændring i 6 minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Ændring i slagtilfældespecifik livskvalitetsskala-score
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention
Stroke Specific Quality of Life Scale er en af ​​de mest omfattende skalaer, som måler livskvalitet hos patienter med apopleksi. Det består af 49 spørgsmål (hvert spørgsmål bedømmes på en fempoints skala, 1-5), der dækker 12 domæner (mobilitet, overekstremitetsfunktioner, social rolle, energi, egenomsorg, familierolle, arbejdsproduktivitet, sprog, humør, personlighed, tænkning og vision). Hver domænescore beregnes ved at tage det uvægtede middel af tilknyttede spørgsmål, mens det uvægtede gennemsnit af alle domænerne bruges til at beregne den samlede score.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Abonner