Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u pacientů s mrtvicí

20. září 2023 aktualizováno: Elif Tarihçi, Istanbul University

Efektivita tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinků cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou na parametry chůze, aktivitu, tělesné funkce a kvalitu života a aby určili, zda má cvičení vliv na rovnováhu, je-li aplikováno kromě konvenční terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla plánována jako otevřená, prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie a vědci do ní plánovali zahrnout 30 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci Istanbulské univerzity, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav fyzikální terapie. a Rehabilitace. Bylo plánováno, že "Formulář informovaného souhlasu" připravený před studií bude podepsán pacientem před zařazením do studie a formuláře hodnocení pacienta a následné kontroly budou vyplněny před a po léčbě.

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení na začátku studie, budou očíslováni podle pořadí aplikace a náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového programu. Skupina číslo 1 Běžecký pás s podporou váhy; Skupina číslo 2 bude určena jako skupina konvenční rehabilitace. Kromě tradičního rehabilitačního programu a rehabilitačního programu pro obě skupiny bude jedné skupině poskytnuta podpora tělesné hmotnosti a terapie na běžícím pásu. Ošetření bude aplikováno jako 15 sezení 5 dní v týdnu.

Na obě skupiny bude aplikován tradiční rehabilitační program. Uplatní se držení těla a dechová cvičení, protahování dolních končetin, aktivní pomocný rozsah pohybu a posilovací cvičení. Elektrická stimulace nebude aplikována do dolní končetiny. Cvičení koordinace rovnováhy - sezení na židli (individuálně tvarované podle rovnováhy pacienta), v případě potřeby její držení na bezpečném místě; stát bez opory, stát klidně, špička paty, stát na jedné noze a držet se židle). Pacienti budou požádáni, aby ve společnosti chodili po hladkém povrchu s fyzioterapeutem, za použití pomocného zařízení, pokud existuje. Rehabilitační program je plánován na celkem 30 minut.

Ve skupině, kde bude aplikován běžecký pás s podporou tělesné hmotnosti, budou pacienti požádáni, aby chodili na běžeckém pásu co nejrychleji, aniž by překročili střední intenzitu podle Borgovy stupnice. - Vnímaná únava na Borgské stupnici je docela mírná 10-12. (40-50% maximální tepové frekvence). Je třeba dbát na to, aby pacient měl při chůzi vhodnou obuv a oblečení.

Zpočátku nebude zatěžováno 30 % celé tělesné hmotnosti. Podpora tělesné hmotnosti bude snížena na 15 % podle tolerance pacienta. Později, až budou pacienti tolerovat rychlost 2 km/h, si během 30minutového sezení neudělají více než dvě přestávky a podpora 0 % bude aplikována, když jsou schopni provádět optimální chůzi bez potřeby min. 5 minut podpory sledování. Při léčbě, která má být prováděna pod vedením fyzioterapeuta, manuální zásah do pánve, trupu a/nebo paretické končetiny upraví vzorec chůze. Verbální stimulace zároveň zajistí, že časové charakteristiky chůze jako délka kroku a rychlost chůze jsou vhodné a zároveň je pacient motivován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu
  • Anamnéza cerebrovaskulární příhody
  • Pacienti, kteří dokážou ujít 10 metrů s asistenčním zařízením a/nebo ortézou nebo bez nich (Pacienti s motorickými funkcemi dolních končetin nad 2 podle Brunnstromova stagingu)
  • Pacienti s pohodlnou rychlostí chůze <1,0 m/s
  • Pacienti, kteří se mohou řídit slovními varováními (pacienti se skóre Mini-mental testu > 19)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou méně než měsíc
  • Pacienti ve stádiu 0 (nefunkční chůze) a stádiu 1 (manuální podpora osoby je kontinuální) podle stupnice funkční chůze
  • Přítomnost závažných onemocnění kardiovaskulárního nebo dýchacího systému, která brání cvičení
  • Přítomnost nekontrolovaného metabolického onemocnění (nekontrolovaný diabetes)
  • Účast na intenzivním rehabilitačním programu v posledním měsíci a pokračování
  • Přítomnost artritidy nebo těžké kontraktury dolní končetiny, která může ovlivnit chůzi
  • Přítomnost dalších doprovodných neuromuskulárních onemocnění (jako je Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační program zahrnuje držení těla a dechová cvičení, protahování dolních končetin, aktivně-asistenční rozsah pohybu a posilování, balančně-koordinační cvičení a chůzi s fyzioterapeutem po hladkém povrchu.
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Ve skupině BWSTT bude nácvik chůze prováděn tak, že pacient požádá, aby chodil na běžeckém pásu co nejrychleji, aniž by překročil střední intenzitu podle Borgovy stupnice. Podpora tělesné hmotnosti bude postupně snižována podle tolerance pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Tinetti Balance a Gait Assessment
Časové okno: Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta. Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta plnit konkrétní úkoly. Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2. Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 2 představuje nezávislost. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze a celkové skóre hodnocení rovnováhy a kombinované skóre chůze a rovnováhy. Maximální skóre za složku chůze je 12 bodů. Maximální počet bodů za bilanční složku je 16 bodů. Maximální celkové skóre je 28 bodů. Obecně platí, že obyvatelé, kteří mají skóre pod 19, jsou vystaveni vysokému riziku pádů. Obyvatelé, kteří získají skóre v rozmezí 19 - 24 bodů, naznačují, že u obyvatele hrozí riziko pádu.
Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Změna ve skóre indexu mobility Rivermead
Časové okno: Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Rivermead Mobility Index je jednorozměrný index, který se zaměřuje na měření stavu mobility a zahrnuje základní aktivity mobility. Skládá se ze 14 otázek a jednoho pozorování a zahrnuje řadu hierarchických činností od otáčení v posteli po běh.
Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Změna v testu 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Změna skóre na stupnici kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu
Škála kvality života pro mrtvici je jednou z nejkomplexnějších škál, která měří kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 49 otázek (každá otázka je bodována na pětibodové škále, 1-5) pokrývajících 12 domén (mobilita, funkce horních končetin, sociální role, energie, sebeobsluha, rodinná role, pracovní produktivita, jazyk, nálada, osobnost, myšlení a vize). Skóre každé domény se vypočítá tak, že se vezme nevážený průměr souvisejících otázek, zatímco nevážený průměr všech domén se použije k výpočtu celkového skóre.
Základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Předplatit