Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining bij patiënten met een beroerte

20 september 2023 bijgewerkt door: Elif Tarihçi, Istanbul University

De effectiviteit van door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining bij patiënten met een beroerte: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie wilden de onderzoekers de effecten evalueren van lichaamsbeweging op een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband bij patiënten met een beroerte op loopparameters, activiteit, lichaamsfuncties en kwaliteit van leven, en om te bepalen of het een effect heeft op het evenwicht wanneer het wordt toegepast naast conventionele therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een open, prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie, en de onderzoekers hadden gepland om 30 patiënten met een beroerte op te nemen die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Neurologie van de Universiteit van Istanbul, Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Fysiotherapie en revalidatie. Het was de bedoeling dat het "formulier voor geïnformeerde toestemming", dat vóór het onderzoek was opgesteld, door de patiënt zou worden ondertekend voordat het in het onderzoek zou worden opgenomen, en dat de patiëntevaluatie- en follow-upformulieren voor en na de behandeling zouden worden ingevuld.

Patiënten die aan het begin van het onderzoek aan de inclusiecriteria voldoen, worden genummerd volgens de volgorde van aanmelding en willekeurig verdeeld in twee groepen met het computerprogramma. Groep nummer 1 Loopband met gewichtsondersteuning; Groep nummer 2 wordt bepaald als de conventionele revalidatiegroep. Naast het traditionele revalidatieprogramma en het revalidatieprogramma voor beide groepen, krijgt één groep lichaamsgewichtondersteuning en loopbandtherapie. De behandeling wordt toegepast in 15 sessies 5 dagen per week.

Voor beide groepen wordt een traditioneel revalidatieprogramma toegepast. Er worden houdings- en ademhalingsoefeningen, stretching van de onderste ledematen, actief aanvullend bewegingsbereik en versterkingsoefeningen toegepast. Er wordt geen elektrische stimulatie afgegeven aan de onderste ledematen. Evenwichtscoördinatieoefeningen - zittend op een stoel (individueel gevormd volgens de balans van de patiënt), indien nodig op een veilige plaats houden; staan ​​zonder steun, rustig staan, hieltip, op één been staan ​​en vasthouden aan een stoel). Patiënten wordt gevraagd om op een gladde ondergrond in het bedrijf te lopen met een fysiotherapeut, eventueel met behulp van een hulpmiddel. Het revalidatieprogramma duurt in totaal 30 minuten.

In de groep waar de lichaamsgewichtondersteunde loopband wordt toegepast, wordt patiënten gevraagd zo snel mogelijk op de loopband te lopen zonder de gemiddelde intensiteit volgens de Borg-schaal te overschrijden. - Waargenomen vermoeidheid op de Borg-schaal is vrij mild 10-12. (40-50% van de maximale hartslag). Er moet voor worden gezorgd dat de patiënt tijdens het lopen geschikte schoenen en kleding draagt.

In het begin wordt 30% van het totale lichaamsgewicht niet belast. De ondersteuning van het lichaamsgewicht wordt verminderd tot 15%, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Later, wanneer de patiënten de snelheid van 2 km / uur kunnen verdragen, zullen ze niet meer dan twee pauzes nemen tijdens de sessie van 30 minuten, en zal 0% ondersteuning worden toegepast wanneer ze optimaal kunnen lopen zonder de noodzaak van ten minste 5 minuten bewakingsondersteuning. Bij de onder begeleiding van een fysiotherapeut uit te voeren behandeling zal manuele ingreep aan bekken, romp en/of paretische extremiteit het looppatroon corrigeren. Tegelijkertijd zorgt verbale stimulatie ervoor dat temporele kenmerken van het lopen, zoals staplengte en loopsnelheid, geschikt zijn en tegelijkertijd wordt de patiënt gemotiveerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een ischemische of hemorragische beroerte hebben gehad
  • Een geschiedenis van de cerebrovasculaire gebeurtenis
  • Patiënten die 10 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddel en/of orthese
  • Patiënten met comfortabele loopsnelheid <1,0 m/s
  • Patiënten die verbale waarschuwingen kunnen opvolgen (patiënten met Mini-mental testscore > 19)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een beroerte minder dan een maand
  • Patiënten met stadium 0 (niet-functioneel lopen) en stadium 1 (de manuele ondersteuning van de persoon is continu) volgens de functionele ambulatieschaal
  • Aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde stofwisselingsziekte (ongecontroleerde diabetes)
  • Deelname aan een intensief revalidatieprogramma in de afgelopen maand en gaat door
  • Aanwezigheid van artritis of ernstige contractuur in de onderste ledematen die het lopen kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van andere begeleidende neuromusculaire aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Het conventionele revalidatieprogramma omvat houdings- en ademhalingsoefeningen, strekken van de onderste ledematen, actief-ondersteunende bewegingsuitslag en versterking, evenwichtscoördinatieoefeningen en wandelen met een fysiotherapeut op een gladde ondergrond.
Experimenteel: Lichaamsgewichtondersteunde loopbandtraining
In de BWSTT-groep wordt looptraining gegeven door de patiënten te vragen zo snel mogelijk op de loopband te lopen, zonder de gemiddelde intensiteit volgens de Borg-schaal te overschrijden. De ondersteuning door het lichaamsgewicht zal geleidelijk worden verminderd, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tinetti-balans en gangbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
De Tinetti Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de bewoner om specifieke taken uit te voeren. Scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale driepuntsschaal met een bereik van 0 tot 2. Een score van 0 staat voor de meeste beperking, terwijl een score van 2 staat voor onafhankelijkheid. De individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie maatregelen te vormen; een algehele gangbeoordelingsscore en een algemene balansbeoordelingsscore, en een gecombineerde gang- en balansscore. De maximale score voor het looponderdeel is 12 punten. De maximale score voor het onderdeel balans is 16 punten. De maximale totaalscore is 28 punten. Over het algemeen lopen bewoners met een score onder de 19 een hoog risico om te vallen. Bewoners die tussen de 19 en 24 punten scoren, geven aan dat de bewoner risico loopt op vallen.
Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de 10 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten.
Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
Verandering in de score van de Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
De Rivermead Mobility Index is een eendimensionale index die zich richt op het meten van de mobiliteitsstatus en omvat elementaire mobiliteitsactiviteiten. Het bestaat uit 14 vragen en één observatie en omvat een reeks hiërarchische activiteiten, van draaien in bed tot hardlopen.
Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
Verandering in de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
Verandering in beroerte-specifieke kwaliteit van leven schaalscore
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie
Stroke Specific Quality of Life Scale is een van de meest uitgebreide schalen die de kwaliteit van leven meet bij patiënten met een beroerte. Het bestaat uit 49 vragen (elke vraag wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, 1-5) die 12 domeinen omvat (mobiliteit, functies van de bovenste ledematen, sociale rol, energie, zelfzorg, gezinsrol, werkproductiviteit, taal, stemming, persoonlijkheid, denken en visie). Elke domeinscore wordt berekend door de ongewogen gemiddelden van bijbehorende vragen te nemen, terwijl het ongewogen gemiddelde van alle domeinen wordt gebruikt om de totale score te berekenen.
Baseline (vóór interventie), onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie

Abonneren