Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés hatékonysága stroke-os betegeknél

2023. szeptember 20. frissítette: Elif Tarihçi, Istanbul University

A testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés hatékonysága stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a testsúllyal támogatott futópadra gyakorolt, a stroke-os betegeknél végzett testmozgás hatását a járásparaméterekre, az aktivitásra, a testfunkciókra és az életminőségre, valamint hogy megállapítsák, van-e hatása az egyensúlyra, ha az edzés mellett alkalmazzák. hagyományos terápia.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot nyílt, prospektív, randomizált, egyszeres vak vizsgálatnak tervezték, és a kutatók 30 stroke-os beteg bevonását tervezték, akik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Kar Fizikoterápiás Osztályának ideggyógyászati ​​ambulanciájára jelentkeztek. és Rehabilitáció. A tervek szerint a vizsgálat előtt elkészített "Informed Consenst Form"-ot a beteg a vizsgálatba való bevonása előtt aláírja, a betegértékelési és nyomonkövetési űrlapokat pedig a kezelés előtt és után is kitöltik.

Azokat a betegeket, akik a vizsgálat kezdetén megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az alkalmazás sorrendjének megfelelően megszámozzák, és a számítógépes programmal véletlenszerűen két csoportra osztják. 1. csoportszámú futópad súlytámogatással; A 2. számú csoport Hagyományos Rehabilitációs csoportként kerül meghatározásra. A hagyományos rehabilitációs program és mindkét csoport rehabilitációs programja mellett egy csoport testsúlytámogatást és futópad terápiát is kap. A kezelést heti 5 napon, 15 alkalommal alkalmazzuk.

Mindkét csoportban hagyományos rehabilitációs program kerül alkalmazásra. Tartás- és légzőgyakorlatok, alsó végtagi nyújtás, aktív segédmozgási tartomány, erősítő gyakorlatok kerülnek alkalmazásra. Az elektromos stimuláció nem történik meg az alsó végtagban. Egyensúlykoordinációs gyakorlatok - székben ülve (a beteg egyensúlyának megfelelően egyedileg kialakítva), szükség esetén biztonságos helyen tartva; támasz nélkül állva, csendesen állva, sarokhegyen, féllábon állva és széken kapaszkodva). A betegeket arra kérik, hogy a társaságban sima felületen járjanak gyógytornász kíséretében, segédeszközzel, ha van ilyen. A rehabilitációs program a tervek szerint összesen 30 percig tart.

Abban a csoportban, ahol a testsúllyal támogatott futópadot alkalmazzák, a betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjanak a futópadon anélkül, hogy a Borg-skála szerinti közepes intenzitást túllépnék. - Az észlelt fáradtság a Borg-skálán meglehetősen enyhe 10-12. (a maximális pulzusszám 40-50%-a). Ügyelni kell arra, hogy a beteg megfelelő cipőt és ruházatot viseljen járás közben.

Kezdetben a teljes testtömeg 30%-a nem lesz terhelve. A testtömeg támogatása 15%-ra csökken a beteg toleranciájától függően. Később, amikor a betegek elviselik a 2 km/órás sebességet, a 30 perces kezelés alatt nem tartanak kettőnél több szünetet, és 0% támogatást kapnak, ha képesek az optimális gyaloglást teljesíteni anélkül, hogy legalább a séta szükséges. 5 perc felügyeleti támogatás. A gyógytornász irányítása mellett végzendő kezelés során a medence, a törzs és/vagy a paretikus végtag kézi beavatkozása korrigálja a járásmintát. Ugyanakkor a verbális stimuláció biztosítja, hogy a járás időbeli jellemzői, mint például a lépéshossz és a járási sebesség megfelelőek legyenek, ugyanakkor a páciens motivált legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-on átesett betegek
  • A cerebrovaszkuláris esemény története
  • Betegek, akik 10 métert tudnak járni segédeszközzel és/vagy ortézissel vagy anélkül (Brunnstrom stádiumbesorolás szerint 2 feletti alsó végtagi motoros funkciókkal rendelkező betegek)
  • Kényelmes járási sebességű betegek <1,0 m/s
  • Betegek, akik képesek követni a szóbeli figyelmeztetéseket (19 feletti mini mentális teszt pontszámmal rendelkező betegek)

Kizárási kritériumok:

  • Egy hónapnál rövidebb stroke-ban szenvedő betegek
  • 0. stádiumú (nem funkcionális ambuláció) és 1. stádiumú (a személy kézi támogatása folyamatos) betegek a funkcionális ambuláció skála szerint
  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy légzőrendszeri betegségek jelenléte, amelyek akadályozzák az edzést
  • Kontrollálatlan anyagcsere-betegség (kontrollálatlan cukorbetegség) jelenléte
  • Intenzív rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt hónapban és annak folytatása
  • Ízületi gyulladás vagy súlyos kontraktúra jelenléte az alsó végtagban, ami befolyásolhatja a járást
  • Egyéb kísérő neuromuszkuláris betegségek (például Parkinson-kór) jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A hagyományos rehabilitációs program testtartás- és légzőgyakorlatokat, alsó végtag nyújtást, aktív-asszisztens mozgás- és erősítő gyakorlatokat, egyensúly-koordinációs gyakorlatokat, gyógytornász sima felületen történő sétát tartalmaz.
Kísérleti: Testsúllyal támogatott futópad edzés
A BWSTT csoportban a gyalogos edzést úgy végezzük, hogy a betegeket a Borg-skála szerinti közepes intenzitás túllépése nélkül, minél gyorsabban járják a futópadon. A testtömeg támogatása fokozatosan csökken a beteg toleranciájának megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Tinetti-egyensúlyban és a járásértékelési pontszámban
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
A Tinetti Assessment Tool egy egyszerű, könnyen kezelhető teszt, amely a lakó járását és egyensúlyát méri. A tesztet a rezidens adott feladatok elvégzésére való képessége alapján pontozzák. A Tinetti Assessment Tool pontozása hárompontos sorszámskálán történik, 0-tól 2-ig terjedő tartományban. A 0-s pontszám a legtöbb károsodást, míg a 2-es a függetlenséget jelenti. Az egyéni pontszámokat ezután három ütemre egyesítik; általános járásértékelési pontszám és általános egyensúlyértékelési pontszám, valamint kombinált járás- és egyensúlypontszám. A járáskomponens maximális pontszáma 12 pont. A mérlegkomponens maximális pontszáma 16 pont. A maximális összpontszám 28 pont. Általában a 19 alatti pontszámot elérő lakosok nagy eséllyel esnek ki. Azok a lakosok, akik 19-24 pontot érnek el, azt jelzik, hogy fennáll az esés veszélye.
Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 10 méteres gyaloglás tesztjében
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérés, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon.
Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
Változás a Rivermead mobilitási index pontszámában
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
A Rivermead Mobility Index egy egydimenziós index, amely a mobilitási állapot mérésére összpontosít, és magában foglalja az alapvető mobilitási tevékenységeket. 14 kérdésből és egy megfigyelésből áll, és egy sor hierarchikus tevékenységet tartalmaz az ágyban fordulástól a futásig.
Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
Változás a 6 perces séta tesztben
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
Változás a stroke specifikus életminőség skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után
A stroke-specifikus életminőség skála az egyik legátfogóbb skála, amely a stroke-ban szenvedő betegek életminőségét méri. 49 kérdésből áll (mindegyik kérdést ötpontos skálán értékelnek, 1-5), amelyek 12 területet fednek le (mobilitás, felső végtag funkciók, társadalmi szerep, energia, öngondoskodás, családi szerep, munka-produktivitás, nyelv, hangulat, személyiség, gondolkodás és látásmód). Minden tartomány pontszámát a kapcsolódó kérdések súlyozatlan átlagának figyelembevételével számítják ki, míg az összes tartomány súlyozatlan átlagát használják a teljes pontszám kiszámításához.
Alapállapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Tarihçi, MD, Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel