COVID-19 急性呼吸窘迫综合征肺力学评估 (LungMechCoV-19)
2021年5月5日 更新者：University of Zurich
SARS-CoV-2/COVID-19 急性呼吸窘迫综合征肺力学评估：肺-心-呼吸机相互作用的整体纵向分析
本研究旨在评估 SARS-CoV-2 引起的急性呼吸衰竭的肺力学。 肺力学和心肺相互作用的精确表征可能有助于更好地了解 SARS-CoV-2 引起的急性呼吸衰竭，从而制定更好的机械通气策略。
这项针对 ICU 重症 COVID-19 患者的单中心观察性研究，将采用阻抗断层扫描、右心导管插入术、食管压力测量、间接量热法以及经典的机械通气参数来表征肺的机械特性以及SARS-CoV-2 中的心肺相互作用引起急性呼吸衰竭。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philipp K Buehler, MD
- 电话号码：+41 43 25 31340
- 邮箱：Philipp.Buehler@usz.ch
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
-
接触：
- Philipp K Buehler, MD
- 邮箱：philipp.buehler@usz.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群包括被诊断为重症 COVID-19 的人群，他们被送往苏黎世大学医院的重症监护室接受机械通气治疗。
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 感染
- PEEP 5 柏林分类后中度至重度 ARDS
- 进入苏黎世大学医院重症监护室
- 有创机械通气
- 根据 HFG 第 30 条签署研究知情同意书或紧急程序
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 年龄 <18 岁
- 假定拒绝研究干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间依赖性合规性变化
大体时间：混合模型随时间推移评估依从性直至拔管（每 2 天测量一次，最长 90 天）
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机械通气期间的顺应性变化
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混合模型随时间推移评估依从性直至拔管（每 2 天测量一次，最长 90 天）
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死腔中的 PEEP 和时间依赖性变化
大体时间：随着时间的推移死腔的混合模型评估直到拔管（每 2 天测量一次，最多 90 天）
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机械通气期间死腔的变化
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随着时间的推移死腔的混合模型评估直到拔管（每 2 天测量一次，最多 90 天）
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分流分数的 PEEP 和时间依赖性变化
大体时间：分流分数随时间推移直至拔管的混合模型评估（每 2 天测量一次，最长 90 天）
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机械通气期间分流分数的变化
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分流分数随时间推移直至拔管的混合模型评估（每 2 天测量一次，最长 90 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp K Buehler, MD、Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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