Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungemekanik i COVID-19 Akut Respiratory Distress Syndrome (LungMechCoV-19)

5. maj 2021 opdateret af: University of Zurich

Vurdering af lungemekanik i SARS-CoV-2/COVID-19 Akut Respiratory Distress Syndrome: En holistisk, longitudinel analyse af lunge-hjerte-ventilator-interaktionen

Denne undersøgelse er beregnet til at vurdere lungemekanikken i SARS-CoV-2-induceret akut respirationssvigt. En præcis karakterisering af lungemekanik og hjerte-lunge-interaktioner kan muliggøre en bedre forståelse af SARS-CoV-2-induceret akut respirationssvigt og dermed føre til bedre mekaniske ventilationsstrategier.

Denne monocentriske, observationelle undersøgelse af kritisk syge COVID-19 patienter på intensivafdelingen vil anvende impedanstomografi, kateterisering af højre hjerte, esophageal trykmålinger, indirekte kalorimetri samt klassiske mekaniske ventilationsparametre til at karakterisere lungens mekaniske egenskaber samt hjerte-lunge-interaktionerne i SARS-CoV-2-inducerede akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Projektpopulationen, der er målrettet med denne forskning, består af en kritisk syg COVID-19-diagnosticeret befolkning, der bliver indlagt på Institute of Intensive Care på Universitetshospitalet Zürich og behandlet med mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2 infektion
  • Moderat til svær ARDS efter Berlin-klassificering ved PEEP 5
  • Indlæggelse på Institut for Intensiv pleje på Universitetshospitalet Zürich
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Underskrevet Undersøgelsesinformeret samtykke eller nødprocedure i henhold til artikel 30 HFG

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • Alder <18 år
  • Formodet afvisning af undersøgelsesinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsafhængig ændring af overholdelse
Tidsramme: Blandet model Vurdering af overensstemmelse over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)
Overholdelsesændring i længden af ​​mekanisk ventilation
Blandet model Vurdering af overensstemmelse over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)
PEEP og tidsafhængig ændring i dødt rum
Tidsramme: Blandet modelvurdering af dødt rum over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)
Ændring i Dead Space over længden af ​​mekanisk ventilation
Blandet modelvurdering af dødt rum over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)
PEEP og tidsafhængig ændring i shuntfraktion
Tidsramme: Blandet model Vurdering af shuntfraktion over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)
Ændring i shuntfraktion over længden af ​​mekanisk ventilation
Blandet model Vurdering af shuntfraktion over tid indtil ekstubering (målinger hver 2. dag op til 90 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner