Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mechaniki płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 (LungMechCoV-19)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Ocena mechaniki płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej SARS-CoV-2/COVID-19: holistyczna, podłużna analiza interakcji płuco-serce-respirator

To badanie ma na celu ocenę mechaniki płuc w ostrej niewydolności oddechowej wywołanej przez SARS-CoV-2. Dokładna charakterystyka mechaniki płuc i interakcji serce-płuco może pozwolić na lepsze zrozumienie ostrej niewydolności oddechowej wywołanej przez SARS-CoV-2, a tym samym prowadzić do lepszych strategii wentylacji mechanicznej.

To monocentryczne, obserwacyjne badanie krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 na OIOM-ie będzie wykorzystywać tomografię impedancyjną, cewnikowanie prawego serca, pomiary ciśnienia w przełyku, kalorymetrię pośrednią, a także klasyczne parametry wentylacji mechanicznej w celu scharakteryzowania właściwości mechanicznych płuc oraz interakcje serce-płuco w SARS-CoV-2 wywołały ostrą niewydolność oddechową.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja projektu, do której skierowane są te badania, składa się z krytycznie chorej populacji, u której zdiagnozowano COVID-19, przyjmowanej do Instytutu Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu i leczonej wentylacją mechaniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie SARS-CoV-2
  • Umiarkowany do ciężkiego ARDS po klasyfikacji berlińskiej przy PEEP 5
  • Przyjęcie do Instytutu Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Podpisana świadoma zgoda na badanie lub procedura awaryjna zgodnie z artykułem 30 HFG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Wiek <18 lat
  • Domniemane odrzucenie interwencji badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgodności zależna od czasu
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena podatności w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
Zmiana zgodności na przestrzeni czasu wentylacji mechanicznej
Model mieszany Ocena podatności w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
PEEP i zależne od czasu zmiany w przestrzeni martwej
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena przestrzeni martwej w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
Zmiana martwej przestrzeni na przestrzeni czasu wentylacji mechanicznej
Model mieszany Ocena przestrzeni martwej w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
PEEP i zależna od czasu zmiana frakcji bocznikowej
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena frakcji przecieku w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
Zmiana frakcji bocznikowej na długości wentylacji mechanicznej
Model mieszany Ocena frakcji przecieku w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj