- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04597853
Ocena mechaniki płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 (LungMechCoV-19)
Ocena mechaniki płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej SARS-CoV-2/COVID-19: holistyczna, podłużna analiza interakcji płuco-serce-respirator
To badanie ma na celu ocenę mechaniki płuc w ostrej niewydolności oddechowej wywołanej przez SARS-CoV-2. Dokładna charakterystyka mechaniki płuc i interakcji serce-płuco może pozwolić na lepsze zrozumienie ostrej niewydolności oddechowej wywołanej przez SARS-CoV-2, a tym samym prowadzić do lepszych strategii wentylacji mechanicznej.
To monocentryczne, obserwacyjne badanie krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 na OIOM-ie będzie wykorzystywać tomografię impedancyjną, cewnikowanie prawego serca, pomiary ciśnienia w przełyku, kalorymetrię pośrednią, a także klasyczne parametry wentylacji mechanicznej w celu scharakteryzowania właściwości mechanicznych płuc oraz interakcje serce-płuco w SARS-CoV-2 wywołały ostrą niewydolność oddechową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philipp K Buehler, MD
- Numer telefonu: +41 43 25 31340
- E-mail: Philipp.Buehler@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Philipp K Buehler, MD
- E-mail: philipp.buehler@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie SARS-CoV-2
- Umiarkowany do ciężkiego ARDS po klasyfikacji berlińskiej przy PEEP 5
- Przyjęcie do Instytutu Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
- Podpisana świadoma zgoda na badanie lub procedura awaryjna zgodnie z artykułem 30 HFG
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Wiek <18 lat
- Domniemane odrzucenie interwencji badawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zgodności zależna od czasu
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena podatności w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
Zmiana zgodności na przestrzeni czasu wentylacji mechanicznej
|
Model mieszany Ocena podatności w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
PEEP i zależne od czasu zmiany w przestrzeni martwej
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena przestrzeni martwej w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
Zmiana martwej przestrzeni na przestrzeni czasu wentylacji mechanicznej
|
Model mieszany Ocena przestrzeni martwej w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
PEEP i zależna od czasu zmiana frakcji bocznikowej
Ramy czasowe: Model mieszany Ocena frakcji przecieku w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
Zmiana frakcji bocznikowej na długości wentylacji mechanicznej
|
Model mieszany Ocena frakcji przecieku w czasie do ekstubacji (pomiary co 2 dni do 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony