- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04597853
Avaliação da Mecânica Pulmonar na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo COVID-19 (LungMechCoV-19)
Avaliação da mecânica pulmonar na síndrome do desconforto respiratório agudo SARS-CoV-2/COVID-19: uma análise holística e longitudinal da interação pulmão-coração-ventilador
Este estudo destina-se a avaliar a mecânica pulmonar na insuficiência respiratória aguda induzida por SARS-CoV-2. Uma caracterização precisa da mecânica pulmonar e das interações coração-pulmão pode permitir uma melhor compreensão da insuficiência respiratória aguda induzida por SARS-CoV-2 e, assim, levar a melhores estratégias de ventilação mecânica.
Este estudo observacional monocêntrico de pacientes com COVID-19 gravemente enfermos na UTI empregará tomografia de impedância, cateterismo cardíaco direito, medições de pressão esofágica, calorimetria indireta, bem como parâmetros clássicos de ventilação mecânica para caracterizar as características mecânicas do pulmão, bem como as interações coração-pulmão na insuficiência respiratória aguda induzida por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philipp K Buehler, MD
- Número de telefone: +41 43 25 31340
- E-mail: Philipp.Buehler@usz.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
-
Contato:
- Philipp K Buehler, MD
- E-mail: philipp.buehler@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por SARS-CoV-2
- SDRA moderada a grave após classificação de Berlim em PEEP 5
- Admissão no Instituto de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Zurique
- Ventilação Mecânica Invasiva
- Consentimento informado do estudo assinado ou procedimento de emergência de acordo com o artigo 30 HFG
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Idade <18 anos
- Rejeição presumida da intervenção do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de conformidade dependente de tempo
Prazo: Avaliação de modelo misto de conformidade ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
Alteração da complacência ao longo da duração da ventilação mecânica
|
Avaliação de modelo misto de conformidade ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
PEEP e mudança dependente do tempo no espaço morto
Prazo: Avaliação de modelo misto de espaço morto ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
Mudança no Espaço Morto ao longo da duração da ventilação mecânica
|
Avaliação de modelo misto de espaço morto ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
PEEP e mudança dependente do tempo na fração de shunt
Prazo: Avaliação de modelo misto da fração de shunt ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
Mudança na fração de shunt ao longo da ventilação mecânica
|
Avaliação de modelo misto da fração de shunt ao longo do tempo até a extubação (medidas a cada 2 dias até 90 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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