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Bewertung der Lungenmechanik beim akuten Atemnotsyndrom COVID-19 (LungMechCoV-19)

5. Mai 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Bewertung der Lungenmechanik beim akuten Atemnotsyndrom SARS-CoV-2/COVID-19: Eine ganzheitliche Längsschnittanalyse der Interaktion zwischen Lunge, Herz und Beatmungsgerät

Diese Studie soll die Lungenmechanik bei SARS-CoV-2-induziertem akutem Atemversagen untersuchen. Eine genaue Charakterisierung der Lungenmechanik und der Herz-Lungen-Interaktionen könnte ein besseres Verständnis des SARS-CoV-2-induzierten akuten Atemversagens ermöglichen und somit zu besseren mechanischen Beatmungsstrategien führen.

In dieser monozentrischen Beobachtungsstudie an kritisch kranken COVID-19-Patienten auf der Intensivstation werden Impedanztomographie, Rechtsherzkatheterisierung, Messungen des Ösophagusdrucks, indirekte Kalorimetrie sowie klassische mechanische Beatmungsparameter eingesetzt, um die mechanischen Eigenschaften der Lunge zu charakterisieren Die Herz-Lungen-Wechselwirkungen bei SARS-CoV-2 führten zu akutem Atemversagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Projektpopulation, auf die diese Forschung abzielt, besteht aus einer schwerkranken, mit COVID-19 diagnostizierten Population, die in das Institut für Intensivmedizin des Universitätsspitals Zürich eingeliefert und mit mechanischer Beatmung behandelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Infektion
  • Mittelschweres bis schweres ARDS nach Berliner Klassifikation bei PEEP 5
  • Aufnahme in das Institut für Intensivmedizin des Universitätsspitals Zürich
  • Invasive mechanische Beatmung
  • Unterzeichnete Studieneinverständniserklärung oder Notfallverfahren gemäß § 30 HFG

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Alter <18 Jahre
  • Vermutete Ablehnung der Studienintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitabhängige Compliance-Änderung
Zeitfenster: Gemischte Modellbewertung der Compliance über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tage)
Compliance-Änderung über die Dauer der mechanischen Beatmung
Gemischte Modellbewertung der Compliance über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tage)
PEEP und zeitabhängige Veränderung des Totraums
Zeitfenster: Gemischte Modellbewertung des Totraums über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tagen)
Veränderung des Totraums über die Dauer der mechanischen Beatmung
Gemischte Modellbewertung des Totraums über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tagen)
PEEP und zeitabhängige Änderung der Shunt-Fraktion
Zeitfenster: Gemischte Modellbewertung der Shunt-Fraktion über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tage)
Änderung des Shunt-Anteils über die Dauer der mechanischen Beatmung
Gemischte Modellbewertung der Shunt-Fraktion über die Zeit bis zur Extubation (Messungen alle 2 Tage bis zu 90 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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