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新型コロナウイルス感染症急性呼吸窮迫症候群における肺機構の評価 (LungMechCoV-19)

2021年5月5日 更新者：University of Zurich

SARS-CoV-2/COVID-19 急性呼吸窮迫症候群における肺力学の評価: 肺、心臓、人工呼吸器の相互作用の全体的かつ縦断的分析

この研究は、SARS-CoV-2によって引き起こされる急性呼吸不全における肺の仕組みを評価することを目的としています。 肺の仕組みや心肺相互作用を正確に特徴づけることで、SARS-CoV-2による急性呼吸不全の理解を深めることができ、より良い人工呼吸戦略につながる可能性がある。

ICUにいる重症の新型コロナウイルス感染症患者を対象としたこの単中心の観察研究では、インピーダンス断層撮影法、右心カテーテル法、食道圧測定、間接熱量測定のほか、古典的な機械換気パラメータを利用して、肺の機械的特性を特徴付けるとともに、肺の機械的特性を特徴づける。 SARS-CoV-2における心肺相互作用は急性呼吸不全を引き起こした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象となるプロジェクト集団は、チューリッヒ大学病院の集中治療研究所に入院し、人工呼吸器で治療されている重症の新型コロナウイルス感染症と診断された集団で構成されている。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2感染症
  • PEEP 5 でのベルリン分類後の中等度から重度の ARDS
  • チューリッヒ大学病院集中治療研究所への入場
  • 侵襲的機械換気
  • HFG 第 30 条に基づく署名済み研究インフォームド・コンセントまたは緊急手順

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 年齢 <18 歳
  • 研究介入に対する推定拒絶反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間に応じたコンプライアンスの変化
時間枠：混合モデル 抜管までの経時的なコンプライアンスの評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)
人工呼吸器の使用期間にわたるコンプライアンスの変化
混合モデル 抜管までの経時的なコンプライアンスの評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)
PEEP とデッドスペースの時間依存変化
時間枠：混合モデルによる抜管までの経時的なデッドスペース評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)
機械換気の長さにわたるデッドスペースの変化
混合モデルによる抜管までの経時的なデッドスペース評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)
PEEP とシャント率の時間依存性変化
時間枠：混合モデル 抜管までの経時的なシャント割合の評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)
人工呼吸器の長さにわたるシャント率の変化
混合モデル 抜管までの経時的なシャント割合の評価 (最長 90 日まで 2 日ごとの測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Philipp K Buehler, MD、Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01999

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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