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Valutazione della meccanica polmonare nella sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 (LungMechCoV-19)

5 maggio 2021 aggiornato da: University of Zurich

Valutazione della meccanica polmonare nella sindrome da distress respiratorio acuto SARS-CoV-2/COVID-19: un'analisi olistica e longitudinale dell'interazione polmone-cuore-ventilatore

Questo studio ha lo scopo di valutare la meccanica polmonare nell'insufficienza respiratoria acuta indotta da SARS-CoV-2. Una caratterizzazione precisa della meccanica polmonare e delle interazioni cuore-polmone potrebbe consentire una migliore comprensione dell'insufficienza respiratoria acuta indotta da SARS-CoV-2 e quindi portare a migliori strategie di ventilazione meccanica.

Questo studio osservazionale monocentrico su pazienti con COVID-19 in condizioni critiche in terapia intensiva impiegherà la tomografia a impedenza, il cateterismo del cuore destro, le misurazioni della pressione esofagea, la calorimetria indiretta e i classici parametri di ventilazione meccanica per caratterizzare le caratteristiche meccaniche del polmone e le interazioni cuore-polmone nell'insufficienza respiratoria acuta indotta da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione del progetto mirata a questa ricerca è costituita da una popolazione con diagnosi di COVID-19 in condizioni critiche ricoverata presso l'Istituto di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Zurigo e trattata con ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da SARS-CoV-2
  • ARDS da moderata a grave dopo la classificazione di Berlino al PEEP 5
  • Ammissione all'Istituto di Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Zurigo
  • Ventilazione Meccanica Invasiva
  • Consenso informato allo studio firmato o procedura di emergenza ai sensi dell'articolo 30 HFG

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Età <18 anni
  • Presunto rifiuto dell'intervento di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della conformità dipendente dal tempo
Lasso di tempo: Modello misto Valutazione della compliance nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)
Variazione della compliance per tutta la durata della ventilazione meccanica
Modello misto Valutazione della compliance nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)
PEEP e cambiamento dipendente dal tempo nello spazio morto
Lasso di tempo: Valutazione del modello misto dello spazio morto nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)
Variazione dello spazio morto per tutta la durata della ventilazione meccanica
Valutazione del modello misto dello spazio morto nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)
PEEP e variazione dipendente dal tempo nella frazione di shunt
Lasso di tempo: Modello misto Valutazione della frazione di shunt nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)
Variazione della frazione di shunt per tutta la durata della ventilazione meccanica
Modello misto Valutazione della frazione di shunt nel tempo fino all'estubazione (misurazioni ogni 2 giorni fino a 90 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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