Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van longmechanica bij COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (LungMechCoV-19)

5 mei 2021 bijgewerkt door: University of Zurich

Beoordeling van longmechanica bij SARS-CoV-2/COVID-19 acuut ademhalingsnoodsyndroom: een holistische, longitudinale analyse van de interactie tussen longen, hart en ventilator

Deze studie is bedoeld om de longmechanica te beoordelen bij door SARS-CoV-2 geïnduceerd acuut ademhalingsfalen. Een nauwkeurige karakterisering van longmechanica en hart-longinteracties zou een beter begrip van door SARS-CoV-2 veroorzaakt acuut ademhalingsfalen mogelijk kunnen maken en zo kunnen leiden tot betere mechanische beademingsstrategieën.

Deze monocentrische, observationele studie van ernstig zieke COVID-19-patiënten op de ICU zal gebruik maken van impedantietomografie, rechterhartkatheterisatie, slokdarmdrukmetingen, indirecte calorimetrie en klassieke mechanische beademingsparameters om de mechanische kenmerken van de longen te karakteriseren, evenals de hart-longinteracties bij door SARS-CoV-2 veroorzaakt acuut ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De projectpopulatie waarop dit onderzoek zich richt, bestaat uit een ernstig zieke COVID-19-gediagnosticeerde populatie die wordt opgenomen op het Instituut voor Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis Zürich en wordt behandeld met mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-infectie
  • Matige tot ernstige ARDS na Berlin-classificatie bij PEEP 5
  • Toelating tot het Instituut voor Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis Zürich
  • Invasieve mechanische ventilatie
  • Ondertekende Study Informed Consent of noodprocedure volgens artikel 30 HFG

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Leeftijd <18 jaar
  • Vermoedelijke afwijzing van de onderzoeksinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsafhankelijke nalevingswijziging
Tijdsspanne: Mixed Model Beoordeling van therapietrouw in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)
Nalevingsverandering over de lengte van mechanische ventilatie
Mixed Model Beoordeling van therapietrouw in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)
PEEP en tijdsafhankelijke verandering in dode ruimte
Tijdsspanne: Gemengde modelbeoordeling van dode ruimte in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)
Verandering in dode ruimte over de lengte van mechanische ventilatie
Gemengde modelbeoordeling van dode ruimte in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)
PEEP en tijdsafhankelijke verandering in shuntfractie
Tijdsspanne: Mixed Model Assessment van shuntfractie in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)
Verandering in shuntfractie over de lengte van mechanische ventilatie
Mixed Model Assessment van shuntfractie in de loop van de tijd tot extubatie (metingen om de 2 dagen tot 90 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01999

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren