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Evaluación de la mecánica pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda por COVID-19 (LungMechCoV-19)

5 de mayo de 2021 actualizado por: University of Zurich

Evaluación de la mecánica pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda por SARS-CoV-2/COVID-19: un análisis longitudinal holístico de la interacción pulmón-corazón-ventilador

Este estudio está destinado a evaluar la mecánica pulmonar en la insuficiencia respiratoria aguda inducida por SARS-CoV-2. Una caracterización precisa de la mecánica pulmonar y las interacciones corazón-pulmón podría permitir una mejor comprensión de la insuficiencia respiratoria aguda inducida por el SARS-CoV-2 y, por lo tanto, conducir a mejores estrategias de ventilación mecánica.

Este estudio observacional monocéntrico de pacientes con COVID-19 en estado crítico en la UCI empleará tomografía de impedancia, cateterismo del corazón derecho, mediciones de la presión esofágica, calorimetría indirecta y parámetros clásicos de ventilación mecánica para caracterizar las características mecánicas del pulmón, así como las interacciones corazón-pulmón en el SARS-CoV-2 indujeron insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Philipp K Buehler, MD
  • Número de teléfono: +41 43 25 31340
  • Correo electrónico: Philipp.Buehler@usz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del proyecto a la que se dirige esta investigación consiste en una población diagnosticada con COVID-19 en estado crítico que ingresa en el Instituto de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Zúrich y recibe tratamiento con ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por SARS-CoV-2
  • SDRA moderado a severo después de la clasificación de Berlín en PEEP 5
  • Ingreso en el Instituto de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Zúrich
  • Ventilación Mecánica Invasiva
  • Consentimiento informado del estudio firmado o procedimiento de emergencia según el artículo 30 HFG

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • Edad <18 años
  • Presunto rechazo a la intervención del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de cumplimiento dependiente del tiempo
Periodo de tiempo: Evaluación del modelo mixto de cumplimiento en el tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)
Cambio de cumplimiento durante la duración de la ventilación mecánica
Evaluación del modelo mixto de cumplimiento en el tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)
PEEP y cambio dependiente del tiempo en el espacio muerto
Periodo de tiempo: Evaluación de modelo mixto de espacio muerto a lo largo del tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)
Cambio en el espacio muerto durante la duración de la ventilación mecánica
Evaluación de modelo mixto de espacio muerto a lo largo del tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)
PEEP y cambio dependiente del tiempo en la fracción de derivación
Periodo de tiempo: Modelo mixto Evaluación de la fracción de derivación a lo largo del tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)
Cambio en la fracción de derivación durante la duración de la ventilación mecánica
Modelo mixto Evaluación de la fracción de derivación a lo largo del tiempo hasta la extubación (mediciones cada 2 días hasta 90 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01999

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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