Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механики легких при остром респираторном дистресс-синдроме COVID-19 (LungMechCoV-19)

5 мая 2021 г. обновлено: University of Zurich

Оценка механики легких при остром респираторном дистресс-синдроме SARS-CoV-2/COVID-19: целостный продольный анализ взаимодействия легких, сердца и вентилятора

Это исследование предназначено для оценки механики легких при острой дыхательной недостаточности, вызванной SARS-CoV-2. Точная характеристика механики легких и взаимодействия сердца и легких может позволить лучше понять острую дыхательную недостаточность, вызванную SARS-CoV-2, и, таким образом, привести к лучшим стратегиям искусственной вентиляции легких.

В этом моноцентрическом обсервационном исследовании тяжелобольных пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии будут использоваться импедансная томография, катетеризация правых отделов сердца, измерение пищеводного давления, непрямая калориметрия, а также классические параметры механической вентиляции для характеристики механических характеристик легких, а также Взаимодействие сердца и легких при SARS-CoV-2 вызывало острую дыхательную недостаточность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philipp K Buehler, MD
  • Номер телефона: +41 43 25 31340
  • Электронная почта: Philipp.Buehler@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население проекта, на которое направлено это исследование, состоит из тяжелобольных пациентов с диагнозом COVID-19, госпитализированных в Институт интенсивной терапии Университетской клиники Цюриха и получающих искусственную вентиляцию легких.

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция SARS-CoV-2
  • ОРДС от умеренной до тяжелой степени по Берлинской классификации при PEEP 5
  • Поступление в Институт интенсивной терапии университетской клиники Цюриха
  • Инвазивная механическая вентиляция
  • Подписанное информированное согласие на исследование или экстренная процедура в соответствии со статьей 30 HFG

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью пациенты
  • Возраст <18 лет
  • Предполагаемый отказ от исследовательского вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соответствия требованиям во времени
Временное ограничение: Смешанная модель Оценка комплаентности в течение времени до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)
Изменение комплаентности на протяжении ИВЛ
Смешанная модель Оценка комплаентности в течение времени до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)
ПДКВ и изменение мертвого пространства во времени
Временное ограничение: Смешанная модель оценки мертвого пространства с течением времени до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)
Изменение мертвого пространства в течение продолжительности ИВЛ
Смешанная модель оценки мертвого пространства с течением времени до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)
ПДКВ и изменение фракции шунта во времени
Временное ограничение: Смешанная модель Оценка фракции шунта в динамике до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)
Изменение фракции шунта на протяжении ИВЛ
Смешанная модель Оценка фракции шунта в динамике до экстубации (измерения каждые 2 дня до 90 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться