- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04597853
Keuhkojen mekaniikan arviointi COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä (LungMechCoV-19)
Arvio keuhkojen mekaniikasta SARS-CoV-2:ssa/COVID-19-akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: kokonaisvaltainen, pitkittäinen analyysi keuhkojen, sydämen ja hengityslaitteen vuorovaikutuksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen mekaniikkaa SARS-CoV-2:n aiheuttamassa akuutissa hengitysvajauksessa. Keuhkojen mekaniikan ja sydämen ja keuhkon välisten vuorovaikutusten tarkka karakterisointi saattaa mahdollistaa SARS-CoV-2:n aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen paremman ymmärtämisen ja johtaa siten parempiin mekaanisiin ventilaatiostrategioihin.
Tämä yksikeskinen, havainnollinen tutkimus kriittisesti sairaista COVID-19-potilaista teho-osastolla, käyttää impedanssitomografiaa, oikean sydämen katetrointia, ruokatorven painemittauksia, epäsuoraa kalorimetriaa sekä klassisia mekaanisen ventilaation parametreja luonnehtimaan keuhkojen mekaanisia ominaisuuksia sekä sydän-keuhko-vuorovaikutukset SARS-CoV-2:n aiheuttamassa akuutissa hengitysvajauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp K Buehler, MD
- Puhelinnumero: +41 43 25 31340
- Sähköposti: Philipp.Buehler@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp K Buehler, MD
- Sähköposti: philipp.buehler@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-infektio
- Keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin luokituksen jälkeen PEEP 5:ssä
- Pääsy Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoinstituuttiin
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Allekirjoitettu tutkimukseen perustuva suostumus tai hätämenettely HFG:n artiklan 30 mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Ikä <18 vuotta
- Tutkimusintervention oletettu hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikariippuva vaatimustenmukaisuusmuutos
Aikaikkuna: Sekamalli Sopivuuden arviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
Vaatimustenmukaisuusmuutos koneellisen ilmanvaihdon pituudessa
|
Sekamalli Sopivuuden arviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
|
PEEP ja ajasta riippuva muutos kuolleessa tilassa
Aikaikkuna: Kuolleen tilan sekamalliarviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
Kuolleen tilan muutos koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Kuolleen tilan sekamalliarviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
|
PEEP ja ajasta riippuva muutos shunttiosuudessa
Aikaikkuna: Sekamalli Shunttifraktion arviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
Muutos shunttiosuudessa koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Sekamalli Shunttifraktion arviointi ajan kuluessa ekstubaatioon asti (mittaukset 2 päivän välein 90 päivään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis