- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04597853
Bedömning av lungmekanik vid COVID-19 akut andnödsyndrom (LungMechCoV-19)
Bedömning av lungmekanik vid SARS-CoV-2/COVID-19 akut andnödsyndrom: en holistisk, longitudinell analys av interaktionen mellan lung-hjärta-ventilator
Denna studie är avsedd att bedöma lungmekaniken i SARS-CoV-2-inducerad akut andningssvikt. En exakt karakterisering av lungmekanik och hjärt-lung-interaktioner kan möjliggöra en bättre förståelse av SARS-CoV-2-inducerad akut andningssvikt och därmed leda till bättre mekaniska ventilationsstrategier.
Denna monocentriska, observationsstudie av kritiskt sjuka COVID-19-patienter på intensivvårdsavdelningen kommer att använda impedanstomografi, kateterisering av höger hjärta, mätningar av esofagustryck, indirekt kalorimetri samt klassiska mekaniska ventilationsparametrar för att karakterisera lungans mekaniska egenskaper samt hjärt-lung-interaktionerna i SARS-CoV-2 inducerade akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philipp K Buehler, MD
- Telefonnummer: +41 43 25 31340
- E-post: Philipp.Buehler@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Philipp K Buehler, MD
- E-post: philipp.buehler@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-infektion
- Måttlig till svår ARDS efter Berlin-klassificeringen vid PEEP 5
- Antagning till Institutet för intensivvård vid universitetssjukhuset Zürich
- Invasiv mekanisk ventilation
- Undertecknat Study Informed Consent eller akutförfarande enligt artikel 30 HFG
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande patienter
- Ålder <18 år
- Förmodat avslag på studieinsatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsberoende efterlevnadsförändring
Tidsram: Blandad modell Bedömning av överensstämmelse över tid fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
Överensstämmelseförändring över längden av mekanisk ventilation
|
Blandad modell Bedömning av överensstämmelse över tid fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
|
PEEP och tidsberoende förändring i dead space
Tidsram: Mixed Model Assessment of Dead Space över tiden fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
Ändring av Dead Space över längden av mekanisk ventilation
|
Mixed Model Assessment of Dead Space över tiden fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
|
PEEP och tidsberoende förändring i shuntfraktion
Tidsram: Blandad modell Bedömning av shuntfraktion över tiden fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
Förändring i shuntfraktion över längden av mekanisk ventilation
|
Blandad modell Bedömning av shuntfraktion över tiden fram till extubering (mätningar varannan dag upp till 90 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .