Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení plicní mechaniky u syndromu akutní respirační tísně COVID-19 (LungMechCoV-19)

5. května 2021 aktualizováno: University of Zurich

Posouzení plicní mechaniky u SARS-CoV-2/COVID-19 syndromu akutní respirační tísně: Holistická, longitudinální analýza interakce plíce-srdce-ventilátor

Tato studie je určena k posouzení mechaniky plic u akutního respiračního selhání vyvolaného SARS-CoV-2. Přesná charakterizace mechaniky plic a interakcí srdce-plíce by mohla umožnit lepší pochopení akutního respiračního selhání vyvolaného SARS-CoV-2, a tak vést k lepším strategiím mechanické ventilace.

Tato monocentrická observační studie kriticky nemocných pacientů s COVID-19 na JIP bude využívat impedanční tomografii, katetrizaci pravého srdce, měření tlaku v jícnu, nepřímou kalorimetrii a také klasické parametry mechanické ventilace k charakterizaci mechanických charakteristik plic i interakce srdce-plíce u akutního respiračního selhání vyvolaného SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace projektu, na kterou je tento výzkum zaměřen, se skládá z kriticky nemocné populace s diagnózou COVID-19 přijaté do Institutu intenzivní péče Fakultní nemocnice v Curychu a léčené mechanickou ventilací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce SARS-CoV-2
  • Střední až těžké ARDS po Berlínské klasifikaci na PEEP 5
  • Nástup do Institutu intenzivní péče Fakultní nemocnice Curych
  • Invazivní mechanická ventilace
  • Podepsaný informovaný souhlas se studií nebo nouzový postup podle článku 30 HFG

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Věk <18 let
  • Předpokládané odmítnutí studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově závislá změna souladu
Časové okno: Smíšený model Posouzení shody v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až 90 dní)
Změna shody po délce mechanické ventilace
Smíšený model Posouzení shody v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až 90 dní)
PEEP a časově závislá změna v mrtvém prostoru
Časové okno: Smíšené modelové hodnocení mrtvého prostoru v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až 90 dní)
Změna mrtvého prostoru po dobu mechanické ventilace
Smíšené modelové hodnocení mrtvého prostoru v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až 90 dní)
PEEP a časově závislá změna bočníkové frakce
Časové okno: Smíšený model Hodnocení bočníkové frakce v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až do 90 dnů)
Změna frakce zkratu po délce mechanické ventilace
Smíšený model Hodnocení bočníkové frakce v průběhu času až do extubace (měření každé 2 dny až do 90 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit