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Évaluation de la mécanique pulmonaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19 (LungMechCoV-19)

5 mai 2021 mis à jour par: University of Zurich

Évaluation de la mécanique pulmonaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë SRAS-CoV-2/COVID-19 : une analyse holistique et longitudinale de l'interaction poumon-cœur-ventilateur

Cette étude vise à évaluer la mécanique pulmonaire dans l'insuffisance respiratoire aiguë induite par le SRAS-CoV-2. Une caractérisation précise de la mécanique pulmonaire et des interactions cœur-poumon pourrait permettre une meilleure compréhension de l'insuffisance respiratoire aiguë induite par le SRAS-CoV-2 et ainsi conduire à de meilleures stratégies de ventilation mécanique.

Cette étude observationnelle monocentrique de patients COVID-19 gravement malades en soins intensifs utilisera la tomographie par impédance, le cathétérisme cardiaque droit, les mesures de la pression œsophagienne, la calorimétrie indirecte ainsi que les paramètres de ventilation mécanique classiques pour caractériser les caractéristiques mécaniques du poumon ainsi que les interactions cœur-poumon dans l'insuffisance respiratoire aiguë induite par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population du projet ciblée par cette recherche consiste en une population gravement malade diagnostiquée COVID-19 admise à l'Institut de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Zurich et traitée par ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le SRAS-CoV-2
  • SDRA modéré à sévère après la classification de Berlin à la PEP 5
  • Admission à l'Institut de soins intensifs de l'Hôpital universitaire de Zurich
  • Ventilation mécanique invasive
  • Consentement éclairé à l'étude signé ou procédure d'urgence selon l'article 30 HFG

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Âge <18 ans
  • Rejet présumé de l'intervention de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de conformité dépendant du temps
Délai: Modèle mixte Évaluation de la conformité dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)
Changement de compliance sur la durée de la ventilation mécanique
Modèle mixte Évaluation de la conformité dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)
PEP et changement dépendant du temps dans l'espace mort
Délai: Modèle mixte d'évaluation de l'espace mort dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)
Modification de l'espace mort sur la durée de la ventilation mécanique
Modèle mixte d'évaluation de l'espace mort dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)
PEP et changement dépendant du temps de la fraction de shunt
Délai: Modèle mixte Évaluation de la fraction de shunt dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)
Changement de la fraction de shunt sur la durée de la ventilation mécanique
Modèle mixte Évaluation de la fraction de shunt dans le temps jusqu'à l'extubation (mesures tous les 2 jours jusqu'à 90 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01999

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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