Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lungemekanikk ved COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom (LungMechCoV-19)

5. mai 2021 oppdatert av: University of Zurich

Vurdering av lungemekanikk i SARS-CoV-2/COVID-19 akutt respiratorisk nødsyndrom: en holistisk, longitudinell analyse av lunge-hjerte-ventilator-interaksjonen

Denne studien er ment å vurdere lungemekanikken i SARS-CoV-2-indusert akutt respirasjonssvikt. En presis karakterisering av lungemekanikk og hjerte-lunge-interaksjoner kan tillate en bedre forståelse av SARS-CoV-2-indusert akutt respirasjonssvikt og dermed føre til bedre mekaniske ventilasjonsstrategier.

Denne monosentriske, observasjonsstudien av kritisk syke COVID-19-pasienter på intensivavdelingen, vil benytte impedanstomografi, kateterisering av høyre hjerte, esophageal trykkmålinger, indirekte kalorimetri samt klassiske mekaniske ventilasjonsparametre for å karakterisere de mekaniske egenskapene til lungen så vel som hjerte-lunge-interaksjonene i SARS-CoV-2 induserte akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosjektpopulasjonen som er rettet mot denne forskningen, består av en kritisk syk COVID-19-diagnostisert befolkning som blir innlagt på Institutt for intensivbehandling ved Universitetssykehuset Zürich og behandlet med mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SARS-CoV-2-infeksjon
  • Moderat til alvorlig ARDS etter Berlin-klassifiseringen ved PEEP 5
  • Opptak til Institute of Intensive Care ved Universitetssykehuset Zürich
  • Invasiv mekanisk ventilasjon
  • Signert studieinformert samtykke eller nødprosedyre i henhold til artikkel 30 HFG

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter
  • Alder <18 år
  • Antatt avvisning av studieintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsavhengig samsvarsendring
Tidsramme: Blandet modell Vurdering av samsvar over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)
Samsvarsendring over lengden på mekanisk ventilasjon
Blandet modell Vurdering av samsvar over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)
PEEP og tidsavhengig endring i dødt rom
Tidsramme: Blandet modellvurdering av dødt rom over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)
Endring i Dead Space over lengden på mekanisk ventilasjon
Blandet modellvurdering av dødt rom over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)
PEEP og tidsavhengig endring i shuntfraksjon
Tidsramme: Blandet modell Vurdering av shuntfraksjon over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)
Endring i shuntfraksjon over lengden av mekanisk ventilasjon
Blandet modell Vurdering av shuntfraksjon over tid frem til ekstubering (målinger annenhver dag opptil 90 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere