Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőmechanika értékelése COVID-19 akut légzési distressz szindróma esetén (LungMechCoV-19)

2021. május 5. frissítette: University of Zurich

A SARS-CoV-2/COVID-19 akut légzési distressz szindróma tüdőmechanikájának értékelése: A tüdő-szív-ventilátor kölcsönhatás holisztikus, longitudinális elemzése

Ennek a vizsgálatnak a célja a SARS-CoV-2 által kiváltott akut légzési elégtelenség tüdőmechanikájának felmérése. A tüdőmechanika és a szív-tüdő kölcsönhatások pontos jellemzése lehetővé teheti a SARS-CoV-2 által kiváltott akut légzési elégtelenség jobb megértését, és ezáltal jobb mechanikus lélegeztetési stratégiákat eredményezhet.

A kritikus állapotú COVID-19 betegek intenzív osztályon végzett monocentrikus, megfigyeléses vizsgálata impedancia tomográfiát, jobb szív katéterezést, nyelőcsőnyomás mérést, indirekt kalorimetriát, valamint klasszikus gépi lélegeztetési paramétereket alkalmaz majd a tüdő mechanikai jellemzőinek, valamint a szív-tüdő kölcsönhatások a SARS-CoV-2 által kiváltott akut légzési elégtelenségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatás által megcélzott projektpopuláció egy kritikus állapotú, COVID-19 betegséggel diagnosztizált populációból áll, akiket a Zürichi Egyetemi Kórház Intenzív Terápiás Intézetében vesznek fel, és gépi lélegeztetéssel kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SARS-CoV-2 fertőzés
  • Közepestől súlyosig terjedő ARDS a PEEP 5 berlini osztályozása után
  • Felvétel a Zürichi Egyetemi Kórház Intenzív Terápiás Intézetébe
  • Invazív mechanikus lélegeztetés
  • Aláírt, tanulmányon alapuló beleegyezés vagy sürgősségi eljárás a HFG 30. cikke szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Életkor <18 év
  • A vizsgálati beavatkozás feltételezett elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtől függő megfelelőségi változás
Időkeret: Vegyes modell A megfelelőség értékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)
Megfelelőségi változás a gépi szellőztetés hosszában
Vegyes modell A megfelelőség értékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)
PEEP és időfüggő változás a holttérben
Időkeret: A holt tér vegyes modellértékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)
A holttér változása a gépi szellőztetés időtartama alatt
A holt tér vegyes modellértékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)
PEEP és időfüggő változás a sönt törtben
Időkeret: Vegyes modell A sönt frakció értékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)
A söntfrakció változása a gépi szellőztetés hosszában
Vegyes modell A sönt frakció értékelése az extubálásig terjedő idő függvényében (mérés 2 naponta 90 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp K Buehler, MD, Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel