复杂区域疼痛综合征的治疗，长期随访 (TORNADO)
2024年2月27日 更新者：Uppsala University
复杂区域疼痛综合征的治疗、定性访谈研究和长期随访病例系列
复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 是一种不常见但通常非常致残的慢性疼痛综合征，其特征除疼痛外还包括：感觉障碍、外周自主神经变化和炎症特征。 诊断分为未发现神经损伤的 CRPS 1 型和已证实有主要神经损伤的 CRPS 2 型。
将体内暴露、一种让患者逐渐面对避免的运动和活动的行为疗法以及直接针对假设的皮质重组的干预措施相结合，是治疗 CRPS 的一种有趣的新方法。
本研究包括 (1) 对接受过这种治疗的 10-15 名受试者进行的定性访谈研究，以便更好地了解他们的经历和治疗效果，以及 (2) 长期随访的病例系列5-8 年前接受治疗的 3-5 名受试者的集合，以研究治疗的长期效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
根据布达佩斯标准诊断为 CRPS 1 或 2 的受试者已在乌普萨拉大学医院接受住院治疗，包括体内分级暴露疗法以及针对皮质重组的方法。
描述
纳入标准：
- 曾在乌普萨拉大学医院参与CRPS多模式治疗
排除标准：
- 其他严重的身体或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CRPS
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结合体内暴露和直接针对皮质重组的干预措施来治疗 CRPS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断
大体时间：1天
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受试者是否仍符合 CRPS 的诊断标准
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1天
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主观体验
大体时间：1天
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针对受试者自身的治疗体验及其效果的定性访谈
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：1天
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Likert 量表 0-10 (NRS) 的主观疼痛程度
|
1天
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生活质量的主观体验
大体时间：1天
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生活质量，用 RAND-36 衡量（0-100，分数越高，结果越好）
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1天
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变化的全球印象
大体时间：1天
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用一个问题衡量的总体变化印象（0-6，分数越高意味着结果越好）
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1天
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接受痛苦
大体时间：1天（0-156，分数越高越好）
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用慢性疼痛接受问卷测量，CPAQ（0-156，更高的分数意味着更好的结果）
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1天（0-156，分数越高越好）
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怕痛
大体时间：1天（0-52，分数越低越好）
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用 Tampa 运动恐惧症量表 TSK 测量（0-52，分数越低意味着结果越好）
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1天（0-52，分数越低越好）
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疼痛灾难化
大体时间：1天（0-52，分数越低越好）
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用 Pain Catastrophizing Scale，PCS 测量（0-52，分数越低意味着结果越好）
|
1天（0-52，分数越低越好）
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避免活动
大体时间：1天（0-100分，分数越低越好）
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用日常活动照片系列 PHODA 测量（0-100，分数越低越好）
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1天（0-100分，分数越低越好）
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忽视患肢
大体时间：1天（0-36分，分数越低越好）
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用五项问卷测量（0-36，分数越低意味着结果越好）
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1天（0-36分，分数越低越好）
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生活质量的主观体验2
大体时间：1天
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EuroQol 5D，EQ-5D（0-15，分数越高越好）
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1天
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生活质量的主观体验 3
大体时间：1天
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生活满意度问卷，LiSat 11（11-66，分数越高越好）
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristoffer Bothelius, PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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