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Tratamento da Síndrome Dolorosa Regional Complexa, um Acompanhamento a Longo Prazo (TORNADO)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Uppsala University

Tratamento da Síndrome Dolorosa Regional Complexa, um Estudo de Entrevista Qualitativo e uma Série de Casos com Acompanhamento de Longo Prazo

A síndrome de dor regional complexa, SDRC, é uma síndrome de dor crônica incomum, mas muitas vezes muito incapacitante, caracterizada por, além da dor: distúrbios sensoriais, alterações autonômicas periféricas e características inflamatórias. O diagnóstico é subdividido em SDRC tipo 1, onde não foi identificada lesão nervosa, e SDCR tipo 2, quando foi verificada lesão nervosa importante.

Uma combinação de exposição in vivo, uma forma de terapia comportamental em que o paciente é gradualmente confrontado com movimentos e atividades evitados, e intervenções direcionadas diretamente a uma reorganização cortical hipotética é uma nova abordagem interessante para o tratamento da CRPS.

O presente estudo consiste em (1) um estudo de entrevista qualitativa com 10-15 indivíduos que receberam esta forma de tratamento, a fim de compreender melhor sua experiência e efeitos do tratamento, e (2) uma série de casos com acompanhamento de longo prazo -up de 3-5 indivíduos que receberam o tratamento por 5-8 anos atrás, a fim de estudar os efeitos a longo prazo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com CRPS 1 ou 2, diagnosticados de acordo com os critérios de Budapeste que receberam tratamento hospitalar no Uppsala University Hospital, composto por terapia de exposição graduada in vivo, em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou do tratamento multimodal para CRPS no Uppsala University Hospital

Critério de exclusão:

  • Outra condição física ou mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CRPS
Comportamental: Reabilitação multimodal
Uma combinação de exposição in vivo e intervenções visando diretamente a reorganização cortical para o tratamento de CRPS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico
Prazo: 1 dia
Se o sujeito ainda preenche os critérios de diagnóstico para CRPS
1 dia
Experiência subjetiva
Prazo: 1 dia
Uma entrevista qualitativa visando a própria experiência dos sujeitos do tratamento e seu efeito
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 1 dia
Nível subjetivo de dor em uma escala de Likert 0-10 (NRS)
1 dia
Experiência subjetiva de qualidade de vida
Prazo: 1 dia
Qualidade de vida, medida com o RAND-36 (0-100, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
1 dia
Impressão global de mudança
Prazo: 1 dia
Impressão global de mudança medida com uma única pergunta (0-6, pontuações mais altas significam um resultado melhor)
1 dia
Aceitação da dor
Prazo: 1 dia (0-156, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
Medido com o Questionário de Aceitação da Dor Crônica, CPAQ (0-156, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
1 dia (0-156, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
Medo da dor
Prazo: 1 dia (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Medido com a Escala Tampa de Cinesiofobia, TSK (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
1 dia (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Catastrofização da dor
Prazo: 1 dia (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Medido com a Escala de Catastrofização da Dor, PCS (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
1 dia (0-52, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Evitar atividades
Prazo: 1 dia (0-100, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Medido com a Photograph Series of Daily Activities, PHODA (0-100, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
1 dia (0-100, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Negligência do membro afetado
Prazo: 1 dia (0-36, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Medido com um questionário de cinco itens (0-36, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
1 dia (0-36, pontuações mais baixas significam um melhor resultado)
Experiência subjetiva de qualidade de vida 2
Prazo: 1 dia
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
1 dia
Experiência subjetiva de qualidade de vida 3
Prazo: 1 dia
Questionário de Satisfação com a Vida, LiSat 11 (11-66, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-03383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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