Komplex regionális fájdalom szindróma kezelése, hosszú távú nyomon követés (TORNADO)
2024. február 27. frissítette: Uppsala University
A komplex regionális fájdalom szindróma kezelése, kvalitatív interjúvizsgálat és esetsorozat hosszú távú követéssel
A komplex regionális fájdalomszindróma, a CRPS egy nem gyakori, de gyakran nagyon fogyatékosságot okozó krónikus fájdalom szindróma, amelyre a fájdalom mellett a szenzoros zavarok, a perifériás autonóm elváltozások és a gyulladásos jellemzők is jellemzőek. A diagnózist az 1. típusú CRPS-re osztják, ahol nem azonosítottak idegsérülést, és a 2. típusú CRPS-re, ha súlyos idegsérülést igazoltak.
Az in vivo expozíció, a viselkedésterápia egy olyan formája, ahol a páciens fokozatosan szembesül az elkerült mozgásokkal és tevékenységekkel, valamint a feltételezett agykérgi átszervezést közvetlenül célzó beavatkozások kombinációja érdekes új megközelítés a CRPS kezelésében.
Ez a tanulmány (1) egy kvalitatív interjúból áll 10-15 olyan alany bevonásával, akik ebben a kezelési formában részesültek, hogy jobban megértsék tapasztalataikat és a kezelés hatásait, és (2) egy esetsorozatból, hosszú távú követéssel. - 3-5 alany, akik 5-8 évvel ezelőtt részesültek kezelésben, a kezelés hosszú távú hatásainak tanulmányozása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Budapesti kritériumok szerint diagnosztizált, CRPS 1-es vagy 2-es vizsgálati alanyok, akik az Uppsalai Egyetemi Kórházban fekvőbeteg-kezelésben részesültek, amely fokozatos in vivo expozíciós terápiát tartalmazott kérgi átszervezést célzó módszerekkel kombinálva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vett a CRPS multimodális kezelésében az Uppsalai Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos testi vagy lelki állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CRPS
|
In vivo expozíció és olyan beavatkozások kombinációja, amelyek közvetlenül a kortikális átszervezést célozzák a CRPS kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnózis
Időkeret: 1 nap
|
Az alany továbbra is megfelel-e a CRPS diagnosztikai kritériumainak
|
1 nap
|
|
Szubjektív tapasztalat
Időkeret: 1 nap
|
Kvalitatív interjú az alanyok saját tapasztalatai a kezelésről és annak hatásáról
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom szubjektív szintje a Likert-skálán 0-10 (NRS)
|
1 nap
|
|
Az életminőség szubjektív tapasztalata
Időkeret: 1 nap
|
Életminőség a RAND-36-tal mérve (0-100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
|
1 nap
|
|
A változás globális benyomása
Időkeret: 1 nap
|
A változás globális benyomása egyetlen kérdéssel mérve (0-6, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap
|
|
A fájdalom elfogadása
Időkeret: 1 nap (0-156, magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőívével mérve, CPAQ (0-156, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap (0-156, magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
|
A fájdalomtól való félelem
Időkeret: 1 nap (0-52, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
A kineziofóbia Tampa-skálájával mérve, TSK (0-52, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
|
1 nap (0-52, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 1 nap (0-52, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Fájdalomkatasztrófa skálával mérve, PCS (0-52, alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
|
1 nap (0-52, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
|
Tevékenységek elkerülése
Időkeret: 1 nap (0-100, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
A napi tevékenységek fényképsorozatával mérve, a PHODA (0-100, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap (0-100, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
|
Az érintett végtag elhanyagolása
Időkeret: 1 nap (0-36, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Öt tételes kérdőívvel mérve (0-36, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap (0-36, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
|
Az életminőség szubjektív tapasztalata 2
Időkeret: 1 nap
|
EuroQol 5D, EQ-5D (0-15, magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap
|
|
Az életminőség szubjektív tapasztalata 3
Időkeret: 1 nap
|
Élettel elégedettségi kérdőív, LiSat 11 (11-66, magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristoffer Bothelius, PhD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Szindróma
- Krónikus fájdalom
- Komplex regionális fájdalom szindrómák
- Reflex szimpatikus disztrófia
- Szomatoform rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-03383
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .